Zoryve (roflumilast，罗氟司特)疗效如何

2022 年 7 月 29 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 0.3% 的 ZORYVE（罗氟司特）乳膏用于治疗 12 岁患者的斑块状银屑病，包括间擦部位（皮肤与其他皮肤接触的部位）或更老。ZORYVE ™是一种外用磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂，是同类产品中第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的非甾体类外用药物。

该批准基于关键的 DERMIS-1 和 DERMIS-2 第 3 阶段研究的综合结果。早在第 2 周，ZORYVE ™就改善了瘙痒的严重程度和影响。在这两项研究中，与载体相比，ZORYVE ™在第 4 周和第 8 周改善了银屑病的整体体征和症状。ZORYVE ™被批准用于每日一次的治疗，对使用时间没有限制。在一项开放标签的长期安全性试验中，在持续使用 ZORYVE 治疗至少 52 周的个体中，45% 的人在第 52 周时被评估为“清除”或“几乎清除”（IGA = 0 或 1 ）。

ZORYVE 是唯一一种在治疗间擦性（或逆性）银屑病方面已明确显示疗效的局部用药。在腋窝、腹股沟、乳房下和身体其他皮肤褶皱处发现了反向牛皮癣。

Zoryve（罗氟司特）目前没有仿制药，也没有在国内上市，有需要的患者可以从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司，。据了解，Zoryve规格为0.3%60g的价格为850美元左右，换算成人民币价格在5800元左右，根据汇率的变化价格可能会有所变化。