贝达喹啉(bedaquiline)说明书

贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，与其他抗结核药物联合用于治疗耐多药结核病。在抗结核药物治疗方案中加入贝达喹啉与治疗期间短暂的血清肝脏检查异常的发生率增加以及几例临床上明显的肝损伤有关。贝达喹啉与至少三种其他药物一起用于治疗耐多药结核病(MDR-TB；一种影响肺部和身体其他部位的严重感染，并且不能用通常用于治疗该疾病的其他药物进行治疗)。贝达喹啉不应用于治疗主要影响身体其他部位的结核病。贝达喹啉是一种叫做抗分枝杆菌的药物。它的工作原理是杀死导致耐多药结核病的细菌。

用法用量：使用贝达喹啉进行治疗时，需要遵循处方标签上的所有说明，阅读所有药物指南或说明书。你的医生可能偶尔会改变你的剂量。严格按照医嘱用药。贝达奎林通常在2周内每天服用，然后在接下来的22周内每周只服用3次（两次剂量之间至少48小时）。非常仔细地遵循医生的给药说明。在治疗的前两周后，您可能需要每次服用更少的药片。用水服用100毫克片剂。将药片整片吞下，不要压碎、咀嚼或打碎。如果需要的话，20mg片剂可以沿着分割线破碎，如果你不能吞下20毫克的药片，你可以将药片溶解在水中，然后将其与饮料或软食品混合。阅读并仔细遵循关于混合20毫克片剂的所有说明，使其更容易吞咽。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。用药剂量基于儿童和青少年的体重。如果孩子体重增加或减少，孩子的剂量可能会发生变化。即使你的症状很快好转，也要继续使用这种药。跳过剂量可能会使你的感染对药物产生耐药性。

贝达喹啉不应在没有其他结核病药物的情况下使用。按照指示使用所有药物。未经医生建议，请勿改变剂量或停止用药。你可能需要体检来检查你的心脏功能。将此药储存在原始容器中，在室温下远离湿气、热量和光线。

抗结核药物的常用成人剂量：第1周和第2周:每天口服400毫克，第3周到第24周:每周3次口服200 mg，两次给药之间至少间隔48小时，持续时间治疗：24周。

抗结核药物的常用儿科剂量：12岁及30公斤及以上：第1周和第2周:每天口服400毫克，第3周到第24周:每周3次口服200 mg，两次给药之间至少间隔48小时，治疗持续时间:24周。

副作用：如果使用贝达喹啉有过敏反应的迹象: 荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

贝达喹啉可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：心跳加快或剧烈，胸部跳动，呼吸急促，突然头晕(就像你可能会晕过去)；胸痛；咳血或者看起来像咖啡渣的呕吐物；或者肝脏问题——食欲不振、胃痛(右上侧)、疲倦、尿色暗、大便呈粘土色，偏见(皮肤或眼睛发黄)。

贝达喹啉的常见副作用可能包括：咳血；胸痛；恶心、胃痛；头痛；关节痛；或者反常的肝功能测试。这不是副作用的完整列表，其他副作用也可能发生，无论患者使用贝达喹啉产生任何身体不适，都应该立即到医院进行就医。

注意事项：贝达喹啉只能用于治疗耐多药结核病（耐多药结核；一种影响肺部和身体其他部位的严重感染，不能用至少两种通常用于治疗该疾病的药物治疗），而其他治疗方法无法使用。在一项临床研究中，服用贝达奎林的人的死亡人数比未服用该药物的人多。然而，耐多药结核病是一种危及生命的疾病，因此如果不能使用其他治疗方法，您和您的医生可能会决定使用贝达奎林治疗。

贝达喹啉可能会导致严重或危及生命的心律变化。在治疗前和治疗期间，你需要做几次心电图（ECG；一种测量心脏电活动的测试），看看这种药物是如何影响你的心律的。如果你或你的家人患有QT间期延长综合征（一种罕见的心脏问题，可能会导致心跳不规则、昏倒或猝死），如果你有或曾经有过心跳缓慢或不规则、甲状腺功能不全、血液中钙、镁或钾水平低、心力衰竭或最近的心脏病发作，请告诉你的医生。如果您正在服用以下药物，请告诉您的医生和药剂师：阿奇霉素（Zithromax）、环丙沙星（Cipro）、克拉霉素（Biaxin）、氯法齐明（Lamprene）、红霉素（E.E.S、E-霉素、红霉素）、吉米沙星（Factive）、左氧氟沙星（Levaqin）、莫西沙星（Avelox）和特利霉素（Ketek）。如果你出现心跳过快或不规则，或者你晕倒了，请立即联系您的主治医生。

储存：贝达喹啉20毫克片剂：储存在原始容器中。瓶子里有干燥剂。不要丢弃干燥剂。避光防潮。保持容器密闭。储存在25°C(77°F)下；允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。

贝达喹啉 100毫克片剂：在原容器中分装。将原容器外分发的片剂储存在密封的避光容器中，有效期不超过3个月。避光。保持容器密闭。储存在25°C(77°F)下；允许的偏移范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。