贝达喹啉(bedaquiline)治愈率是多少

据报道，贝达喹啉-pretomanid-利奈唑胺方案对高度耐药结核病有 90% 的疗效，但每日 1200 mg 利奈唑胺的不良事件发生率一直很高。尚不清楚利奈唑胺的适当剂量和该药物治疗的持续时间，以尽量减少毒性作用，同时保持对高度耐药结核病的疗效。

试验招募了患有广泛耐药 (XDR) 结核病（即对利福平、氟喹诺酮类和氨基糖苷类耐药）、前广泛耐药结核病（即对利福平和氟喹诺酮类或氨基糖苷类耐药）或利福平-对治疗无反应或因副作用而停止二线治疗的耐药结核病。我们随机分配参与者接受贝达喹啉 26 周（每天 200 毫克，持续 8 周，然后每天 100 毫克，持续 18 周）、pretomanid（每天 200 毫克，持续 26 周）和每日利奈唑胺（剂量为 1200 毫克，持续 26 周）或 9 周或 600 毫克 26 周或 9 周。改良意向治疗人群的主要终点是不良结果的发生率，定义为治疗完成后 26 周时治疗失败或疾病复发（临床或细菌学）。还评估了安全性。

共有 181 名参与者入选，其中 88% 患有 XDR 或 XDR 前结核病。在接受贝达喹啉-pretomanid-利奈唑胺和利奈唑胺剂量为 1200 mg 26 周或 9 周或 600 mg 26 周或 9 周的参与者中，分别有 93%、89%、91% 和 84%有利的结果；周围神经病变发生率分别为 38%、24%、24% 和 13%；骨髓抑制分别发生在 22%、15%、2% 和 7%；分别有 51%、30%、13% 和 13% 调整了利奈唑胺剂量（即中断、减少或停用）。接受 1200 mg 利奈唑胺治疗 26 周的 4 名参与者 (9%) 出现视神经病变；所有案件都解决了。在 78 周的随访中，七项不利的微生物结果中有六项发生在分配到 9 周利奈唑胺组的参与者中。

在所有四个贝达喹啉-pretomanid-利奈唑胺治疗组中，共有 84% 至 93% 的参与者取得了良好的结果。总体风险收益比有利于接受 600 mg 利奈唑胺三药方案 26 周的组，报告的不良事件发生率较低，利奈唑胺剂量调整较少。

贝达喹啉在2020年1月2日在国内批准上市，目前贝达喹啉已经被纳入国内乙类医保报销药物。国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒，医保报销后价格最多可以省去10000元左右。据了解，贝达喹啉有在俄罗斯上市，俄罗斯上市的版本规格为100mg*188粒，价格在15000元左右，有需要的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询机构。