孟加拉齐斯卡生产的奥希替尼（Osimertinib）说明书

Tagrisso (osimertinib) 是表皮生长因子受体 (EGFR) 的激酶抑制剂，它以比野生型低约 9 倍的浓度不可逆地结合 EGFR 的某些突变形式（T790M、L858R 和外显子 19 缺失）。孟加拉齐斯卡药业生产的奥希替尼是Tagrisso仿制版本，仿制版本药品成分和原研药一样，我们可以了解一下奥希替尼原研药品的说明书：

用法用量：奥西替尼有40毫克和80毫克两种片剂。当患者接受奥西替尼治疗非小细胞肺癌癌症时，他们需要每天口服一次药物，剂量为80 mg。奥西替宁治疗需要辅助用药，直到疾病进展，出现不可接受的毒性，或长达3年；转移性癌症的药物使用应持续到疾病进展或不可接受的毒性。如果患者出现奥司替尼的一些副作用，医生可能会决定减少剂量或停止治疗。

副作用：如果您服用奥希替尼遇到副作用并且它们很严重或令人烦恼，请联系您的医生，服用奥希替尼可能会产生便秘；咳嗽；食欲下降；腹泻；头晕；皮肤干燥、发痒；疲劳；脱发；头痛；口腔溃疡；恶心；流鼻血；流鼻涕或鼻塞；鼻窦或咽喉感染；注意力不集中；呕吐；弱点。您的药剂师可能会建议您处理副作用。虽然下面列出的大多数副作用不会经常发生，但如果您不就医，它们可能会导致严重的问题。

如果出现以下任何副作用，请尽快咨询您的医生：背疼；手掌或脚底起泡、脱皮、发红、刺痛或肿胀；皮肤上有瘀伤状或凸起的痕迹；眼睛疼痛和对光敏感；气促；贫血迹象（低红细胞；例如，头晕、皮肤苍白、异常疲倦或虚弱、呼吸急促）；眼睛感染的迹象（例如，发痒、肿胀、眼睛发红并有分泌物）；凝血问题的迹象（例如，异常流鼻血、瘀伤、尿血、咳血、牙龈出血、伤口流血不止）；感染迹象（症状可能包括发烧或发冷、严重腹泻、呼吸急促、长时间头晕、头痛、颈部僵硬、体重减轻或无精打采）；肾脏问题的迹象（例如，夜间排尿增加，尿量减少，尿液中的血液，尿液颜色的变化）；心脏问题的迹象（例如，快速、不规则的心跳或脉搏、胸痛、体重突然增加、呼吸困难、腿部肿胀）；肝脏问题的迹象（例如，恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、体重减轻、皮肤或眼白发黄、尿色深、大便苍白）；皮肤和指甲问题（瘙痒、皮肤干燥、皮疹、指甲周围起水泡、肿胀、变色或指甲脱落）；眼睑肿胀；心律不齐的症状（例如，胸痛；头晕；快速、剧烈的心跳；呼吸急促）；肺部炎症的症状（例如，呼吸急促、咳嗽、胸痛、呼吸痛、喘息、疲倦、咳血）；视力问题。

如果出现以下任何一种情况，请停止服药并立即就医：呼吸问题（例如，呼吸突然恶化或急促、皮肤、嘴唇或指甲呈蓝色、心律不齐、嗜睡、意识丧失）；胸痛；手臂或腿部有血块迹象（手臂或腿部压痛、疼痛、肿胀、发热或发红）或肺部（呼吸困难、呼吸困难、咳嗽、咳血、出汗时最严重的剧烈胸痛） ，或昏倒）；严重过敏反应的迹象（例如，腹部绞痛、呼吸困难、恶心和呕吐，或面部和喉咙肿胀）；严重皮肤反应的迹象（例如皮疹；皮肤发红；嘴唇、眼睛或嘴巴起水泡；皮肤脱皮；发烧；或关节痛）有些人可能会遇到所列以外的副作用。 如果您在服用这种药物时发现任何让您担心的症状，请咨询您的医生。

作用机制：这有效物质在奥希替尼中，奥希替尼是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它阻断了通常控制细胞生长和分裂的EGFR的活动。在肺癌细胞中，EGFR通常过于活跃，导致癌细胞不受控制地生长。通过阻断EGFR，奥希替尼有助于减少癌症的生长和扩散。

药品警告：对本药中的活性成分或任何辅料过敏者禁用；本药不可与圣约翰草一起使用。

储存：将奥希替尼瓶储存在25°C(77°F)下。允许偏移至15-30°C(59-86°F)。