老挝元素生产的达克替尼(Dacomitinib)是什么药
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-03-29
达克替尼作为单药治疗,适用于患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)并伴有表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的成年患者的一线治疗。2018年9月27日,达克替尼被美国食品药品监督管理局批准上市。老挝元素生产的Dacocare是美国辉瑞生产的达克替尼(Dacomitinib)的仿制版本,适应范围一样。
达克替尼是人类EGFR家族(EGFR/HER1、HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变)激酶活性的不可逆抑制剂。在试管内达克替尼在临床相关浓度下也抑制DDR1、EPHA6、LCK、DDR2和MNK1的活性。
达克替尼证明了EGFR和HER2自磷酸化和肿瘤生长的剂量依赖性抑制作用,该抑制作用发生在带有皮下植入的人类肿瘤异种移植物的小鼠中,该异种移植物由包括突变的EGFR在内的HER家族靶标驱动。达克替尼在口服给药的小鼠中也表现出抗肿瘤活性,所述小鼠带有由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物。
达克替尼原研药目前已经在国内上市并且纳入我国的医保报销项目,有需要的患者可以直接到当地医院药房进行购买,具体报销比例可以向当地医保报销部门进行了解。据了解,达克替尼的原研药的规格为15mg*30片的价格为5680元,现医保报销后同规格药物一般的价格为931元。目前,达克替尼有老挝上市的仿制药,来自老挝元素制药Dacocare,规格为45mg*30片的,一盒的价格在800元左右。有需要海外仿制版本的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。
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