老挝元素生产的达克替尼（Dacomitinib）副作用

达克替尼属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻断一种异常蛋白的活动，这种异常蛋白会向癌细胞发出繁殖信号。这有助于减缓或阻止癌细胞的扩散。达克替尼用于治疗某种类型的非小细胞肺癌(NSCLC ),这种肺癌已经扩散到身体的其他部位。达克替尼属于一组称为酪氨酸激酶抑制剂的癌症药物。它阻断了通常控制细胞生长和分裂的EGFR的活动。在肺癌细胞中，EGFR通常过于活跃，导致癌细胞不受控制地生长。通过阻断EGFR，达克替尼有助于减少癌症的生长和扩散。

因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。“警告和注意事项”一节中的数据反映了394名一线或既往接受过治疗的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的非小细胞肺癌患者的VIZIMPRO暴露情况，这些患者在4项随机、活性对照试验[ARCHER 1050 (N=227)、研究A7471009 (N=38)、研究A7471011 (N=83)和研究A7471028 (N=16)中接受了推荐剂量的达克替尼，每日一次暴露于达克替尼的平均持续时间为10.8个月(范围为0.07-68)。

以下描述的数据反映了在随机、活性对照试验(ARCHER 1050)中登记的227名EGFR突变阳性的转移性NSCLC患者中暴露于达克替尼的情况；224名患者在主动对照组接受吉非替尼250 mg口服，每日一次。排除有ILD、间质性肺炎或脑转移史的患者。暴露于达克替尼的中位持续时间为15个月(范围为0.07-37)。

接受达克替尼治疗的患者最常见(> 20%)的不良反应为腹泻(87%)、皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲下降(31%)、皮肤干燥(30%)、体重下降(26%)、脱发(23%)、咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。27%接受达克替尼治疗的患者出现严重不良反应。最常见的(≥1%)严重不良反应是腹泻(2.2%)和间质性肺病(1.3%)。57%接受达克替尼治疗的患者出现剂量中断。导致剂量中断的最常见(> 5%)不良反应是皮疹(23%)、甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。66%接受VIZIMPRO治疗的患者出现剂量减少。导致剂量减少的最常见(> 5%)不良反应是皮疹(29%)、甲沟炎(17%)和腹泻(8%)。18%的患者出现了导致永久停用达克替尼的不良反应。导致永久停用达克替尼的最常见(> 0.5%)不良反应为:皮疹(2.6%)、间质性肺病(1.8%)、口腔炎(0.9%)和腹泻(0.9%)。

在ARCHER 1050中，不到10%接受VIZIMPRO治疗的患者报告的其他不良反应(所有等级)包括：常规:疲劳度9%；皮肤和皮下组织:皮肤裂缝9%，多毛症1.3%，皮肤脱落/剥脱性皮肤反应3.5%；胃肠:呕吐9%；神经系统:味觉障碍7%；呼吸系统:间质性肺病2.6%；视觉:角膜炎1.8%；新陈代谢和营养:脱水1.3%。

达克替尼原研药目前已经在国内上市并且纳入我国的医保报销项目，有需要的患者可以直接到当地医院药房进行购买，具体报销比例可以向当地医保报销部门进行了解。据了解，达克替尼的原研药的规格为15mg*30片的价格为5680元，现医保报销后同规格药物一般的价格为931元。目前，达克替尼有老挝上市的仿制药，来自老挝元素制药Dacocare，规格为45mg*30片的，一盒的价格在800元左右。有需要海外仿制版本的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。