孟加拉耀品国际生产的阿法替尼(afatinib)副作用

阿法替尼作为第二代EGFR-TKI，可以结合EGFR家族多个亚型的激酶结构域，抑制酪氨酸激酶的自身磷酸化。阿法替尼治疗比第一代药物具有更好的无进展生存期 (PFS)，并且在 exon19 缺失突变的患者中，约占 EGFR 突变的 45%，并显示出更好的获益。孟加拉国耀品国际上市的ANIB是德国勃林格殷格翰开发的阿法替尼的仿制药。

EGFR 突变阳性、转移性 NSCLC 的一线治疗：在阿法替尼治疗的患者(n=229)中最常见的不良反应(≥20%所有等级&对比培美曲塞/顺铂治疗的患者(n=111))是腹泻(96%对比23%)、皮疹/痤疮样皮炎( 90% 对 11%）、口腔炎（71% 对 15%）、甲沟炎（58% 对 0%）、皮肤干燥（31% 对 2%）和瘙痒症（21% 对 1%）。用阿法替尼治疗患者观察到其他临床上重要不良反应包括：食欲减退(29%)，恶心(25%)，和呕吐(23%)。

用阿法替尼治疗患者29%报道严重不良反应。用阿法替尼治疗患者报道的最常见严重不良反应是腹泻（6.6%）；呕吐 (4.8%)；呼吸困难、疲劳和低钾血症（各 1.7%）。在阿法替尼-治疗患者中致命不良反应包括肺毒性/ILD-样不良反应(1.3%)，败血症(0.43%)，和肺炎(0.43%)。

与化疗-治疗患者(0.9%)比较更多阿法替尼-治疗患者(2.2%)经受心室功能不全(定义为舒张功能不全，左心室功能不全，或心室扩张；所有<3级)。

既往治疗过的转移性鳞状非小细胞肺癌：在阿法替尼治疗的患者(n=392)中最常见的不良反应(≥20%所有等级&对比厄洛替尼治疗的患者(n=395))是腹泻(75%对比41%)，皮疹/痤疮样皮炎(70% vs 70%）、口腔炎（30% vs 11%）、食欲下降（25% vs 26%）和恶心（21% vs 16%）。

用阿法替尼治疗患者 44% 报道严重不良反应。用阿法替尼治疗患者报道的最频严重不良反应是肺炎(6.6%)，腹泻(4.6%)，和脱水和呼吸困难(各3.1%)。GILOTRIF-治疗患者致命不良反应包括ILD(0.5%)，肺炎(0.3%)，呼吸衰竭(0.3%)，急性肾衰竭(0.3%)，和一般身体健康恶化(0.3%)。

阿法替尼目前已经在国内上市并纳入我国的医保报销项目，国内上市的阿法替尼原研版本规格为30mg*7片的阿法替尼医保报销后的价格为1300元左右，规格为40mg*7片的阿法替尼医保报销后的价格为1500元左右。国内目前也有了相关国内的仿制版本，大多供应的都是7片的，价格都在1000元左右，有需要国内上市的版本可以直接从当地医院药房进行购买。据了解，海外有相关阿法替尼仿制版本上市，来自孟加拉耀品国际上市的ANIB，规格为40mg*30粒，价格为1000元左右。仿制药的患者反馈也是不错的，患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。