克唑替尼Crizotinib（Xalkori）仿制药

克唑替尼用于治疗已扩散到附近组织或身体其他部位的某些类型的非小细胞肺癌 (NSCLC)。一小部分非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者存在间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 或 ROS1 突变。克唑替尼是一种靶向小分子，可有效抑制与 ALK 和 ROS1 突变细胞相关的激酶活性。据了解，克唑替尼有老挝和孟加拉多种仿制版本。

克唑替尼是一种口服活性酪氨酸激酶抑制剂，经美国食品药品监督管理局批准用于治疗伴有 ALK 改变或 ROS-1 改变的局部或晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。它是 ALK（间变性淋巴瘤受体酪氨酸激酶）和间充质表皮生长因子 (MET) 的选择性抑制剂。克唑替尼对 ROS1 重排的 NSCLC 也有效；ROS1 与激酶结构域中的 ALK 有 77% 的同源性克唑替尼的 NSCLC 反应率大于 60%，在对克唑替尼单一疗法产生耐药性之前，平均无进展生存期超过 7-10 个月。 在所有 NSCLC 患者中，约 4% 有 ALK 变异，约 1-2% 有 ROS1 或 MET 变异。患有 ALK 变异 NSCLC 的患者往往是非吸烟者，比平均年龄更年轻，并且肿瘤是腺癌 。

ALK 和 ROS1 属于称为受体酪氨酸激酶 (RTK) 的蛋白质家族，参与细胞的生长。在“ALK 阳性”或“ROS1 阳性”的肿瘤中，ALK 或 ROS1 蛋白异常活跃，可以促进细胞不受控制的生长和供应细胞的新血管的发育。

克唑替尼中的活性物质克唑替尼是一种 RTK 抑制剂。它主要通过阻断 ALK 或 ROS1 的活性（包括存在基因变化时）起作用，从而减少 ALK 阳性 ALCL 和 IMT 以及 ALK 和 ROS1 阳性 NSCLC 中癌症的生长和扩散。

2013年1月22日，克唑替尼在国内获批上市，目前已经纳入我国的医保报销目录，有需要的患者可以直接从国内医院药房进行购买。克唑替尼是辉瑞生产上市的原研药，国内上市了两种规格，一种规格是200mg×60粒，医保报销后的价格是12000元左右；另一种规格是250mg×60粒的医保后价格为15000元。辉瑞上市的原研药在海外的规格为250mg×60片，价格是10300元左右。据了解 ，克唑替尼在老挝东盟上市的Kayzoni，规格为250mg*60粒，价格为2700元一盒。克唑替尼在孟加拉耀品国际的RIZONIB，规格为250mg*60粒，价格为2450元一盒。克唑替尼仿制药的成分和原研药一样，性价比更高，患者反馈还是不错的。