老挝东盟制药的克唑替尼Crizotinib(Xalkori)副作用

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-03-31

克唑替尼是一种口服蛋白激酶小分子抑制剂,可竞争性阻断组成型活性激酶的 ATP 结合位点。这种异常激酶是由融合基因阳性的非小细胞肺腺癌融合引起的。老挝上市的克唑替尼是Kayzoni,是美国辉瑞药业生产的克唑替尼的仿制版本,仿制版本和原研版本成分一致,药用症状一致。

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克唑替尼原研版的副作用如下:

在患有 ALK 阳性或 ROS1 阳性 NSCLC 的成人中

非常常见(> 10%):心动过缓。食欲下降、恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛。神经病(例如神经痛、神经炎、感觉异常、周围神经病(感觉和/或运动)、多发性神经病、肌肉无力、步态障碍)、头晕、味觉障碍。视觉障碍,包括视力模糊、复视、畏光、幻视、视晕、眼内颗粒物、视野缺损。皮疹。疲劳、水肿(局部和/或全身)。中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血。ALT、AST、γ-GT值升高。

常见 (1–10%):心力衰竭(有时是致命的)、QT 间期延长、晕厥。间质性肺病,例如肺炎、肺泡炎和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)。消化不良、食道炎。肾囊肿、肾脓肿。血肌酐水平升高,房颤水平升高。血液中睾丸激素水平降低。低磷血症。

不常见 (0.1–1%):胃肠穿孔,包括结肠穿孔。具有致命后果的肝毒性。(急性肾功能衰竭。光敏作用。血液中肌酸激酶值升高。

患有 ALK 阳性 ALCL 或 IMT 的儿童

非常常见 (>10%):中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症。低磷血症,食欲下降。神经病,味觉障碍。视力障碍。心动过缓,头晕。呕吐、腹泻、恶心、便秘、消化不良、腹痛。转氨酶水平升高,血液中碱性磷酸酶升高。血液中肌酐升高。水肿、乏力。

常见 (1-10%):QT 延长。食管炎。皮疹。

2013年1月22日,克唑替尼在国内获批上市,目前已经纳入我国的医保报销目录,有需要的患者可以直接从国内医院药房进行购买。克唑替尼是辉瑞生产上市的原研药,国内上市了两种规格,一种规格是200mg×60粒医保报销后的价格是12000元左右;另一种规格是250mg×60粒的医保后价格为15000元。辉瑞上市的原研药在海外的规格为250mg×60片,价格是10300元左右。据了解 ,克唑替尼在老挝东盟上市的Kayzoni,规格为250mg*60粒,价格为2700元一盒。克唑替尼仿制药的成分和原研药一样,性价比更高,患者反馈还是不错的。


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