德卡伐替尼Sotyktu (deucravacitinib)疗效

德卡伐替尼Sotyktu (deucravacitinib)是一种处方药，每天一片，用于治疗中度至重度成人斑块型银屑病适用于全身治疗或光疗。德卡伐替尼属于一类新的药物，称为酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂，通过阻断一种称为TYK2的蛋白质来发挥作用。TYK2是免疫系统的一部分，在炎症中起作用，可导致斑块型银屑病。阻断TYK2通过降低银屑病病变的严重程度和数量来改善银屑病的症状。

因为临床试验是在变化很大的条件下进行的，所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较，并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。

在两个安慰剂和活性对照试验(PSO-1和PSO-2)和一个开放标签扩展试验中评估了SOTYKTU的安全性，在该试验中，完成PSO-1或PSO-2的受试者可以参加[参见临床研究].在这些临床试验中，共有1519名中度至重度斑块型银屑病患者接受了系统性治疗或光疗，他们每天口服一次索替克图6 mg。其中，1141名受试者暴露于SOTYKTU至少一年。

在PSO-1和PSO-2试验中，1，681名受试者随机接受索替卡汀6 mg (840名受试者)、安慰剂(419名受试者)或安普司特30 mg，每日两次(422名受试者)。所有被随机分配到安慰剂组的受试者在第16周时都改用索替克图。所有其他受试者都留在原来的治疗组，直到第24周，在这一点上，受试者可以继续接受相同的治疗，或切换到索替克图或安慰剂。受试者的平均年龄为47岁。大多数受试者是白人(87%)和男性(67%)。

在合并临床试验(PSO-1和PSO-2)的16周安慰剂对照期中，接受SOTYKTU的受试者因不良反应而停止治疗的比例为2.4%，而安慰剂组为3.8%。

目前德卡伐替尼已经在美国上市，美国上市的Sotyktu是由百时美施贵宝生产上市的，规格为6mg*30片的价格是60000元一盒，价格相当昂贵。据了解，德卡伐替尼目前好像已经有仿制药在孟加拉上市，Deucrava是孟加拉上市的德卡伐替尼，和原研药同规格的药物，价格在1000-2000元左右，仿制药和原研药成分一致，性价比更高，患者反馈也是不错的。