mosunetuzumab治疗滤泡性淋巴瘤有没有效果,安全性如何?

 莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）可能是FDA批准的第一个用于治疗任何类型非霍奇金淋巴瘤的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，正在等待美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于既往接受过至少2次全身治疗的成人中的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)。mosunetuzumab的强大临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法或与其他药物结合，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和其他血液癌症。

其药理学作用机理为：设计用于靶向B细胞表面CD20和T细胞表面CD3的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体，这种双重靶向激活并重定向现有的T细胞，通过向B细胞释放细胞毒性蛋白来参与和消除靶B细胞。

生物制剂许可申请（BLA）基于mosunetuzumab的关键I/II期GO29781研究的阳性结果，该研究显示完全缓解(CR)率较高，大多数缓解者(57% [95% CI: 49-70])维持缓解至少18个月，且严重预处理滤泡性淋巴瘤(FL)患者的耐受性可控。经过18.3个月的中位随访，CR率为60% (n=54/90)，客观缓解率为80% (n=72/90)。有反应者的反应持续时间中位数为22.8个月(95% CI:9.7-不可估计)。最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(39%；n=86/218)，一般为低级别(1级:25.6%；二级:14%；三级:2.3%；4级:0.5%)，所有事件均已解决。其他常见AE(% 3e 20%)包括疲劳、头痛、中性粒细胞减少、发热和低磷血症。治疗是在没有强制住院的情况下进行的。研究结果于2021年12月在第63届美国血液学学会年会暨博览会上首次公布。

由此可见，莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）治疗滤泡性淋巴瘤效果很好，安全性较高，大部分副作用可以控制。希望能尽快与大家见面，给广大淋巴瘤患者带来福音！更多关于该药品的相关资讯可以咨询药纷享医学顾问，药纷享致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。