依鲁替尼Imbruvica(ibrutinib) Waldenströ巨球蛋白血症

Ibrutinib由Pharmacyclics Inc .开发，并于2013年11月获得FDA批准用于治疗套细胞淋巴瘤。后来，在2014年2月，依鲁替尼被批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病，也用于治疗Waldenströ巨球蛋白血症患者。依鲁替尼还被EMA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。2017年8月，依鲁替尼被批准用于慢性移植物抗宿主病(cGVHD)16该药物后来被批准用于儿童，成为FDA批准的首个针对1岁及1岁以上儿童的cGVHD治疗药物，用于一种或多种系统治疗失败后的儿童。

在一项主要研究中，涉及63名之前接受过另一种治疗Waldenströ巨球蛋白血症的患者，87%的患者对Imbruvica治疗有反应。治疗反应以IgM蛋白血液水平的降低来衡量，IgM蛋白在瓦登斯特罗姆病患者中呈高水平。

在一项涉及150名Waldenströ巨球蛋白血症患者的研究中，26个月后，19%的Imbruvica联合利妥昔单抗治疗患者出现死亡或癌症进展迹象，相比之下，56%的患者仅接受利妥昔单抗治疗。

目前，依鲁替尼已经在国内上市，并且已经纳入我国的医保报销项目。在国内上市的依鲁替尼规格为140mg*90粒，医保报销后价格在6800元左右，具体价格会根据各地的医保报销比例的不同，价格会有一定差异。我们可以了解一下依鲁替尼在海外上市的仿制版本，孟加拉耀品国际上市的Butinib规格为140mg*112.粒，价格在2300元左右，孟加拉珠峰药业上市的Ibruxen规格为140mg*120粒，价格也在2300元左右。仿制版本和国内上市的版本成分一致，性价比更高。