Mounjaro (tirzepatide)疗效

2022年5月13日，美国食品药品监督管理局批准Mounjaro (tirzepatide)注射液作为饮食和运动的补充，改善二型糖尿病成人的血糖控制。Mounjaro在改善血糖方面是有效的，并且比在临床研究中与之比较的其他糖尿病疗法更有效。

二型糖尿病是糖尿病最常见的形式，是一种慢性和进行性疾病，身体不能正常制造或使用胰岛素，导致血液中的葡萄糖(糖)水平高。超过3000万美国人患有二型糖尿病。尽管有许多治疗糖尿病的药物，但许多患者没有达到推荐的血糖目标。

胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)是参与血糖控制的激素。Mounjaro是一种一流的药物，可以激活GLP-1和GIP受体，从而改善血糖控制。Mounjaro通过皮下注射给药，每周一次，剂量根据耐受性进行调整，以满足血糖目标。

在五项临床试验中评估了三种不同剂量的Mounjaro (5毫克、10毫克和15毫克),作为独立治疗或作为其他糖尿病药物的附加药物。Mounjaro的疗效与安慰剂、GLP-1受体激动剂(semaglutide)和两种长效胰岛素类似物进行了比较。

平均而言，随机接受最大推荐剂量Mounjaro (15毫克)的患者在单独使用时，其血红蛋白A1c (HbA1c)水平(血糖控制的一项指标)比安慰剂多降低1.6%，在与长效胰岛素联合使用时，比安慰剂多降低1.5%。在比较Mounjaro和其他糖尿病药物的试验中，接受最大推荐剂量Mounjaro的患者的HbA1c比semaglutide降低了0.5%，比胰岛素degludec降低了0.9%，比甘精胰岛素降低了1.0%。

肥胖在研究参与者中很常见，在登记时报道的平均体重指数为32至34千克/平方米身高。在随机分配到最大推荐剂量的患者中，当两者都不使用胰岛素时，Mounjaro的平均体重减轻比安慰剂多15磅，当两者都使用胰岛素时，比安慰剂多23磅。使用最大推荐剂量Mounjaro的平均体重减轻比semaglutide多12磅，比胰岛素degludec多29磅，比甘精胰岛素多27磅。那些接受胰岛素治疗但没有服用Mounjaro的患者在研究过程中体重往往会增加。

Mounjaro可导致恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、便秘、上腹部不适和腹痛。Mounjaro导致大鼠甲状腺C细胞肿瘤。目前还不清楚Mounjaro是否会在人类中引发此类肿瘤，包括甲状腺髓样癌。Mounjaro不应用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者或患有多发性内分泌瘤综合征2型的患者。

Mounjaro尚未在有胰腺炎症(胰腺炎)病史的患者中进行研究，也不适用于1型糖尿病患者。

由于Mounjaro在海外上市的时间较短，目前可能较难买到。据了解，Mounjaro在美国上市的价格在1000美元左右，换算成人民币的价格在6900元左右，有需要的患者可以咨询药纷享。