孟加拉碧康药业生产的艾曲波帕（Eltrombopag）说明书

Elbonix 片剂用于治疗由于慢性免疫（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的低血小板计数。它也用于治疗严重的再生障碍性贫血。

用法用量：慢性免疫性（特发性）血小板减少症剂量：必要时使用最低剂量的艾曲波帕来达到并保持血小板计数大于或等于 50 x 109/L，以降低出血风险。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中，血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后 1 至 2 周内增加，在停用艾曲波帕后 1 至 2 周内下降。

初始剂量方案： 6 岁及以上患有 ITP 的成人和儿童患者：以 50 mg 的剂量开始艾曲波帕，每日一次，但东亚血统（如中国人、日本人、台湾人或韩国人）或轻度至重度肝损伤（儿童皮尤 A、B 级、C 级）的患者除外。对于东亚血统的ITP患者，以25mg的减少剂量开始艾曲波帕，每日一次。对于ITP和轻度，中度或重度肝损伤（Child-Pugh A，B，C级）的患者，以25mg的减少剂量开始艾曲波帕，每日一次。

对于东亚血统的ITP和肝损伤患者（Child-Pugh A，B，C级），考虑以12.5mg的减少剂量开始艾曲波帕，每日一次。1 至 5 岁 ITP 儿科患者：以 25 mg 的剂量启动艾曲波帕，每日一次。

慢性丙型肝炎相关性血小板减少症剂量：使用最低剂量的艾曲波帕来达到和维持使用聚乙二醇化干扰素和利巴韦林进行抗病毒治疗所需的血小板计数。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中，血小板计数通常在用艾曲波帕治疗的第一周内开始上升。

初始剂量方案： 以25mg的剂量启动艾曲波帕，每日一次。监测和剂量调整：根据需要每 2 周以 25 mg 为增量调整艾曲波帕的剂量，以达到开始抗病毒治疗所需的目标血小板计数。在开始抗病毒治疗之前每周监测血小板计数。在抗病毒治疗期间，调整艾曲波帕的剂量以避免聚乙二醇干扰素的剂量减少。在抗病毒治疗期间，每周监测全血细胞计数和分类计数，包括血小板计数，直到达到稳定的血小板计数。此后每月监测血小板计数。每天不要超过100毫克的剂量。在使用艾曲波帕治疗期间定期监测临床血液学和肝脏检查。

严重再生障碍性贫血剂量：使用最低剂量的艾曲波帕来实现和维持血液学反应。剂量调整基于血小板计数。血液学反应需要剂量调整，通常高达 150 mg，开始艾曲波帕后可能需要长达 16 周。初始剂量方案：以50mg的剂量启动艾曲波帕，每日一次。对于东亚血统的严重再生障碍性贫血患者或轻度，中度或重度肝损伤（Child-Pugh A，B，C级）的患者，以25mg的减少剂量开始艾曲波帕，每日一次。

副作用：艾曲波帕用于治疗慢性ITP时，成人最常见的副作用是： 成年ITP患者，最常见的不良反应（大于或等于5%和 大于安慰剂）是：恶心，腹泻，上呼吸道感染，呕吐， ALT，肌痛和尿路感染增加。 在 1 岁及以上的 ITP 儿科患者中，最常见的不良反应（更大 大于或等于10%且大于安慰剂）是上呼吸道感染和 鼻咽炎。

在慢性丙型肝炎相关血小板减少症患者中，最常见的不良 反应（大于或等于10%且大于安慰剂）为：贫血，发热， 疲劳，头痛，恶心，腹泻，食欲下降，流感样疾病，虚弱， 失眠，咳嗽，瘙痒，寒战，肌痛，脱发和外周水肿。 在严重再生障碍性贫血患者中，最常见的不良反应（大于或 等于20%）为：恶心，疲劳，咳嗽，腹泻和头痛。

储存：在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移。复溶后，应立即服用本品，但在20°C至25°C(68°F至77°F)之间最多可储存30分钟；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移。如果在30分钟内没有使用，扔掉(丢弃)混合物。