Radicava ORS (edaravone)说明书

Radicava（edaravone）是少数几种可用的治疗选择之一肌萎缩侧索硬化症（ALS）。它可以口服液体悬浮液或注射到静脉中。edaravone最初开发用于治疗急性缺血性卒中，但随后在运动神经元病患者中进行了测试。关于运动神经元为什么在运动神经元病中死亡的一种理论是它们受到氧化应激的影响。细胞的正常代谢过程会导致氧化应激。这可能导致细胞损伤，导致自由辐射过度积累。依达拉奉作为一种“自由基清除剂”，有助于减少氧化应激的影响，并希望减缓运动神经元病的进展。

警告：超敏反应（发红、风团和 多形性红斑）和报告的全身过敏反应病例（荨麻疹、血压下降和呼吸急促）;监测超敏反应；如果发生超敏反应，应该立即停药，直到超敏反应消失。含有亚硫酸氢钠，可能引起过敏型反应，包括过敏症状和危及生命或不太严重的 哮喘 易感人群的发作; 亚硫酸盐敏感性：有哮喘病史的人更容易得。

用法用量：Radicava ORS是一种口服混悬液，采用便携式琥珀色玻璃瓶。建议剂量为 105 mg，用 5 mL 口服注射器口服或通过饲管给药。口服药物应在禁食过夜后的早晨服用，建议患者在给药后一小时只摄入水。由于它可以在家中自行给药，不需要前往输液中心，因此与Radicava相比，口服制剂具有更大的便利性。两种制剂遵循相同的给药方案，并以 28 天为周期给药。在初始治疗周期中，患者连续接受 14 天的每日治疗，然后两周不治疗。在随后的周期中，在接下来的14天中，每天进行10天的治疗，然后两周不治疗。

副作用：Radicava最常见的副作用是瘀伤(挫伤)、行走困难(步态障碍)和头痛。疲劳也是ORS的一个可能的副作用。Radicava和Radicava ORS可能会产生与过敏反应相关的严重副作用，包括荨麻疹、皮疹和呼吸急促。对于对亚硫酸盐过敏的患者来说，亚硫酸氢钠——radicava和Radicava ORS中的一种成分——可能会导致一种可能危及生命的过敏反应。

怀孕和哺乳期：没有足够的数据表明孕妇使用依达拉奉的发育风险。在动物研究中，在临床相关剂量下，对怀孕的大鼠和兔子给予依达拉奉会导致不良发育影响（死亡率增加、生长减少、性发育延迟和行为改变）;这些影响大多发生在也与母体毒性相关的剂量下。请咨询您的医生。目前尚不清楚依达拉奉是否分布在人乳中。依达拉奉在哺乳期大鼠的乳汁中排泄。考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对依达拉奉的临床需求，以及药物或潜在的母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。