孟加拉耀品国际生产的乐伐替尼,仑伐替尼(lenvatinib)注意事项
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-04-21
Lenvatinib也被称为品牌名称Lenvima。它是一种抗肿瘤(抗癌)药物,属于血管内皮生长因子(VEGF)受体的一类称为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。TKI通过抑制酪氨酸激酶起作用,从而阻止细胞生长和分裂。孟加拉耀品国际上市的LANIB是由日本卫材研发的乐伐替尼的仿制版本。LANIB是由孟加拉耀品国际上市的乐伐替尼的仿制版本。
高血压:在开始使用乐伐替尼之前控制血压。1周后监测血压,前2个月每2周监测一次,此后至少每月一次,当高血压得到控制或永久值药时,停止并恢复减少剂量,乐伐替尼用量基于严重程度。
心功能不全:乐伐替尼可发生严重和致命的心功能不全。监测患者的临床症状或心功能不全体征,恢复后停止并恢复减量剂量,或根据严重程度永久停用乐伐替尼。
动脉血栓栓塞事件;动脉而栓形成事件后永久停用仑伐替尼。动脉而栓栓塞事件后恢复仑伐替尼的安全性尚未确定,并目在过去6个月内发生过动脉血栓栓塞事件的患者尚未研究乐伐替尼。
肝:在开始使用乐伐替尼之前监测肝功能,然后在前2个月每2周监测一次,之后在治疗期间至少每月监测一次。密切监测肝细胞癌患者的肝衰竭体征,包括肝性脑病,恢复后停止并恢复减量剂量,或根据严重程度永久停用乐伐替尼。
肾功能衰竭或损害:恢复后停止并恢复减少剂量,或根据严重程度永久停用乐伐替尼治疗肾功能衰竭或损伤。
蛋白尿:在开始使用乐伐替尼之前和治疗期间定期监测蛋白尿,如果检测到尿试纸蛋白尿大干或等干 2+,请类取 24 小时尿蛋白,恢复后停止并恢复减量剂量,或根据严重程度永久停用乐伐替尼。
腹泻:腹泻是剂量中断/减少的最常见原因,尽管剂量减少,腹泻仍复发。及时开始腹泻管理。恢复后停止并恢复减量剂量,或根据严重程度永久停用乐伐替尼。
瘘管形成和胃肠道穿孔:对于发生任何严重程度的胃肠道穿孔或了级或4级癌管的患者,永久停用乐伐替尼。
OT 间期延长:在基线时和治疗期间定期监测和纠正电解质导常,监测先天性长OT综合征,充血性心力衰竭、缓慢性心律失常或正在服用已知可延长QT 间期的药物(包括la 类和III类抗心律失常药)的患者的心电图。根据严重程度,在恢复后停用并恢复使用减少剂量的乐伐替尼。
低钙血症:补钙后低钙血症改善或消退,有或没有剂量中断或剂量减少。
可逆性后白质脑病综合征:恢复后停止并恢复减少剂量,或永久停用乐伐替尼,具体取决于神经系统症状的严重程度和持续性。
出血事件:考虑与肿瘤侵袭或主要而管(例如领动脉)浸润相关的严重或致命出血的风险。恢复后停止并恢复减量剂量,或根据严重程度永久停用乐伐替尼。
促甲状腺激素抑制/甲状腺功能障碍受损:在开始使用乐伐替尼之前监测甲状腺功能,在治疗期间至少每月监测一次。根据标准医疗实践治疗甲状腺功能减退症。
伤口愈合并发症:乐伐替尼可出现伤口愈合并发症,包括瘘管形成和伤口裂开。在预定手术前至少6天停用乐伐替尼。术后根据伤口俞合充分情况的临床判断恢复乐伐替尼。在伤口愈合并发症患者中永久停用乐伐替尼。
乐伐替尼于2018年11月9日在中国上市,并于2022年3月进入中国的医疗保险政策。目前国内销售的规格为4mg*30粒/盒,售价16800元,价格相对较贵。经过今年年初的医疗保险谈判,价格跌至每盒3240元,降幅为80.7%。目前,乐伐替尼的医疗保险报销适应症仅限于之前未接受治疗的无法切除的癌症患者。对于乐伐替尼在当地的具体医保报销政策,患者可以联系当地医保局了解情况。据了解,乐伐替尼在国外有较多仿制药,我们可以先了解一下乐伐替尼原研药,乐伐替尼原研药的生产厂家是日本卫材制药生产的规格为4mg*30粒,价格为1900元一盒,规格为10mg*30粒的,价格为3900元一盒,仿制药版本也是这两种规格,孟加拉耀品国际生产LANIB的价格为800元和1800元。有需要的患者可以出国购买或者联系我国正规的海外医疗咨询公司。