孟加拉齐斯卡生产的乐伐替尼,仑伐替尼(lenvatinib)注意事项

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-04-21

孟加拉齐斯卡药业上市的Lenvakin是由日本卫材药业研发的乐伐替尼的仿制版本。乐伐替尼是日本首个新的肝细胞癌一线治疗选择,乐伐替尼是一种多激酶抑制剂,可阻断VEGFR1,VEGFR2的通路,VEGFR3,它用于治疗分化型甲状腺癌(DTC),肾细胞癌和肝细胞癌(HCC)。

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高血压:在用仑伐替尼治疗之前控制血压。尽管有最佳的降压治疗,但停用仑伐替尼治疗 3 级高血压。因危及生命的高血压而停药。

心力衰竭:监测心脏失代偿的临床症状或体征。停用仑伐替尼治疗 3 级心功能不全。4 级心功能不全停用。动脉血栓栓塞事件:在动脉血栓栓塞事件发生后停用仑伐替尼。肝毒性:在开始使用仑伐替尼之前监测肝功能检查,并在整个治疗过程中定期监测肝功能检查。停用仑伐替尼治疗 3 级或更高的肝损伤。因肝衰竭而停药。

蛋白尿:在开始使用仑伐替尼治疗之前和在整个过程中定期监测蛋白尿。将仑伐替尼用于2克蛋白尿24小时。因肾病综合征停药。

腹泻:可能严重且反复发作。使用标准的止泻治疗。3 级停用仑伐替尼,4 级腹泻停用。肾衰竭和损害:停用仑伐替尼治疗 3 级或 4 级肾功能衰竭/损害。胃肠道穿孔和瘘管形成:对于发生胃肠道穿孔或危及生命的瘘管的患者,停用仑伐替尼。

低钙血症:至少每月监测一次血钙水平,必要时补充钙。1可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS):停用仑伐替尼治疗 RPLS,直至完全消退。

出血事件:停用仑伐替尼治疗 3 级出血。4 级出血停用。促甲状腺激素抑制/甲状腺功能障碍受损:每月监测 TSH 水平,并根据需要使用甲状腺替代药物。

胚胎毒性:可对胎儿造成伤害。建议对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。不良反应:在DTC中,仑伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压,疲劳,腹泻,关节痛/肌痛,食欲下降,体重减轻,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,掌跖红系感觉迟钝综合征和腹痛。

RCC中,仑伐替尼+依维莫司最常见的不良反应(大于30%)是腹泻,疲劳,关节痛/肌痛,食欲下降,呕吐,恶心,口腔炎/口腔炎症,高血压,外周水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难,皮疹,体重减轻,出血事件和蛋白尿。

2018年11月9日乐伐替尼在中国上市,并于2022年3月进入中国的医疗保险政策。目前国内销售的规格为4mg*30粒/盒,售价16800元,价格相对较贵。经过今年年初的医疗保险谈判,价格跌至每盒3240元,降幅为80.7%。目前,乐伐替尼的医疗保险报销适应症仅限于之前未接受治疗的无法切除的癌症患者。对于乐伐替尼在当地的具体医保报销政策,患者可以联系当地医保局了解情况。据了解,乐伐替尼在国外有较多仿制药,我们可以先了解一下乐伐替尼原研药,乐伐替尼原研药的生产厂家是日本卫材制药生产的规格为4mg*30粒,价格为1900元一盒,规格为10mg*30粒的,价格为3900元一盒,仿制药版本也是这两种规格,孟加拉齐斯卡药业的Lenvakin价格为700和1500元。有需要的患者可以出国购买或者联系我国正规的海外医疗咨询公司


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