帕唑帕尼有哪些不太常见的副作用需要患者注意?

帕唑帕尼用于治疗成人晚期肾细胞癌(RCC，一种始于肾脏细胞的癌症)和软组织肉瘤（STS）。帕唑帕尼属于激酶抑制剂类药物。它通过减缓或阻止癌细胞的扩散来发挥作用。

在RCC受试者帕唑帕尼(总计n=1149)安全性和耐受性的总体评估中，评估了来自关键RCC研究(VEG105192，n=290)、扩展研究(VEG107769，n=71)、支持性II期研究(VEG102616，n=225)和随机、开放标签、平行组III期非劣效性研究(VEG108844，n=557)的汇总数据。

关键STS研究(VEG110727，n=369)和支持性II期研究(VEG20002，n=142)的汇总数据被评估用于对患有STS的受试者进行帕唑帕尼(总安全性人群n=382)的安全性和耐受性的总体评估。

RCC或STS研究中确定的最重要的严重不良反应为短暂性脑缺血发作、缺血性卒中、心肌缺血、心肌和脑梗死、心功能不全、胃肠道穿孔和瘘、QT延长、尖端扭转型室性心动过速以及肺、胃肠道和脑出血，所有不良反应均在< 1%的接受治疗患者中报告。STS研究中发现的其他重要严重不良反应包括静脉血栓栓塞事件、左心室功能障碍和气胸。

被认为可能与帕唑帕尼相关的致命事件包括消化道出血、肺出血/咯血、肝功能异常、肠穿孔和缺血性卒中。

RCC和STS试验中任何级别的最常见不良反应(至少10%的患者发生)包括:腹泻、毛发颜色变化、皮肤色素沉着不足、剥脱性皮疹、高血压、恶心、头痛、疲劳、厌食、呕吐、发音困难、口腔炎、体重减轻、疼痛、丙氨酸转氨酶升高和天冬氨酸转氨酶升高。

过量：临床研究中已评估了帕唑帕尼最高2000 mg的剂量。在按2000 mg和2000mg剂量给药的3名患者中，有1名分别观察到3级疲劳(剂量限制毒性)和3级高血压。

服用帕唑帕尼之前，应该告诉主治医师是否有：心脏病，肝病，心力衰竭或心脏病发作，肺萎陷，出血，血凝块或动脉狭窄的问题，胃或肠的问题如穿孔(洞)或瘘管(异常通道之间形成的部分肠)，甲状腺问题，肾功能有问题，患有或曾经患有动脉瘤(血管壁增大和变弱)或血管壁撕裂。

医生将决定帕唑帕尼是否适合您。您可能需要额外的检查来检查您的肾脏、心脏和肝脏是否正常工作。

儿童和青少年

帕唑帕尼不建议18岁以下的人服用。目前尚不清楚它在这个年龄组中的效果如何。此外，出于安全考虑，不应将其用于2岁以下的儿童。