色瑞替尼(Ceritinib)仿制药

色瑞替尼(Ceritinib)适用于治疗成人非小细胞肺癌（NSCLC）转移患者，经美国食品药品监督管理局批准的检测，肿瘤为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性。

色瑞替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可选择性且有效地抑制间变性淋巴瘤激酶 (ALK)。在正常生理学中，ALK 作为神经系统组织发育和功能的关键步骤发挥作用。然而，染色体易位和融合会导致 ALK 的致癌形式，这与 NSCLC 的进展有关。因此，色瑞替尼可抑制这种突变酶并阻止细胞增殖，最终阻止癌症进展。由于色瑞替尼被认为是一种靶向癌症治疗，因此需要 FDA 批准的测试来确定哪些患者是色瑞替尼的候选者。该测试由罗氏开发，是 VENTANA ALK (D5F3) CDx 检测，用于鉴定可从色瑞替尼治疗中获益的 ALK 阳性 NSCLC 患者。

目前，色瑞替尼已经在国内上市，目前已经进入了我国的医保目录中。国内上市的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原研药，规格是150mg*150粒，医保前的价格为75000元一盒，医保后的价格大约是29700元一盒，具体医保后价格可以联系当地医保局，因为各地医保报销比例不同。据了解，海外上市的色瑞替尼原研药，比国内价格更高，价格为11000美元左右，换算成人民币大概是77000元左右，根据汇率的变化价格可能会有一定变化。另外，色瑞替尼也有相关仿制版本生产，孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼仿制药CERINIB的规格为150mg*30粒，价格为1250元一盒。仿制版本和原研版成分一致性价比更高。