色瑞替尼(Ceritinib)仿制药厂家
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-05-15
色瑞替尼是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的靶向治疗。色瑞替尼通过靶向和阻断癌细胞上发现的受体起作用,这反过来又阻断了肿瘤的生长能力。这种药物专门作用于在称为ALK(间变性淋巴瘤激酶)的基因中具有异常的肿瘤。您的肿瘤学团队将测试您的肿瘤是否存在这种异常,这种异常必须存在才能使这种药物起作用。
Ceritinib于2014年4月获得FDA的加速批准,用于克唑替尼(Xalkori)进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者。2017 年 5 月,根据 ASCEND-4 试验的结果,获得了全面的监管批准,并将适应症扩大到包括一线环境。目前FDA推荐的色瑞替尼剂量为750毫克,至少在饭前1小时或饭后至少2小时服用。
目前,色瑞替尼已经在国内上市,目前已经进入了我国的医保目录中。国内上市的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原研药,规格是150mg*150粒,医保前的价格为75000元一盒,医保后的价格大约是29700元一盒,具体医保后价格可以联系当地医保局,因为各地医保报销比例不同。据了解,海外上市的色瑞替尼原研药,比国内价格更高,价格为11000美元左右,换算成人民币大概是77000元左右,根据汇率的变化价格可能会有一定变化。另外,色瑞替尼也有相关仿制版本生产,孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼仿制药CERINIB的规格为150mg*30粒,价格为1250元一盒。仿制版本和原研版成分一致性价比更高。
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