孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼(Ceritinib)注意事项

色瑞替尼(Ceritinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）进展或对克雷唑替尼不耐受的患者。该适应症是在基于肿瘤反应率和反应持续时间的加速批准下批准的。存活率或疾病相关症状的改善尚未确定。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。CERINIB是孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼的仿制版本。

在服用这种药物之前，如果您对它过敏，请告诉您的医生或药剂师；或者如果您有任何其他过敏症。本产品可能含有非活性成分，可能引起过敏反应或其他问题。请咨询您的药剂师了解更多详情。在使用这种药物之前，请告诉您的医生或药剂师您的病史，尤其是：糖尿病或高血糖，肝脏问题。在进行手术之前，告诉您的医生或牙医您使用的所有产品（包括处方药、非处方药和草药产品）。

色瑞替尼可能会导致影响心律的情况（QT 延长）。 QT 间期延长很少会导致严重（很少致命）的快速/不规则心跳和其他需要立即就医的症状（如严重头晕、昏厥）。如果您患有某些疾病或正在服用其他可能导致 QT 延长的药物，QT 延长的风险可能会增加。在使用色瑞替尼之前，请告诉您的医生或药剂师您服用的所有药物以及您是否有以下任何一种情况：某些心脏病（心力衰竭、心跳缓慢、EKG中的 QT 间期延长）、某些心脏病的家族史（QT心电图延长，心源性猝死）。血液中钾或镁含量低也可能增加 QT 间期延长的风险。如果您使用某些药物（如利尿剂/“水丸”），或者如果您有严重出汗、腹泻或呕吐等情况，这种风险可能会增加。与您的医生讨论如何安全使用色瑞替尼。老年人可能对这种药物的副作用更敏感，尤其是 QT 间期延长。

这种药物很少会引起视力变化。在您确定可以安全地进行此类活动之前，请勿驾驶、使用机器或进行任何需要警觉或清晰视力的活动。限制酒精饮料。这种药物可能会使您对阳光更加敏感。限制在阳光下的时间。避免晒黑的摊位和太阳灯。在户外使用防晒霜并穿防护服。如果您被晒伤或皮肤出现 水泡/发红，请立即告诉您的医生。

由于这种药物可以通过皮肤和肺并且可能会伤害未出生的婴儿，怀孕或可能怀孕的妇女不应处理这种药物或吸入胶囊中的灰尘。如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。使用色瑞替尼期间不应怀孕。色瑞替尼可能会伤害未出生的婴儿。在您开始使用这种药物之前，您的医生应该进行妊娠试验。使用这种药物的女性应该在治疗期间和停止治疗后的 6 个月内询问可靠的避孕方式。使用这种药物的男性应在治疗期间和停止治疗后 3 个月内使用避孕套进行避孕。如果您或您的伴侣怀孕或认为您可能怀孕，请立即告诉您的医生。目前尚不清楚这种药物是否会进入母乳。由于对婴儿可能存在风险，因此不建议在使用该药物期间和停止治疗后 2 周内进行母乳喂养。哺乳前请咨询您的医生。

目前，色瑞替尼已经在国内上市，目前已经进入了我国的医保目录中。国内上市的是瑞士诺华生产的色瑞替尼原研药，规格是150mg*150粒，医保前的价格为75000元一盒，医保后的价格大约是29700元一盒，具体医保后价格可以联系当地医保局，因为各地医保报销比例不同。据了解，海外上市的色瑞替尼原研药，比国内价格更高，价格为11000美元左右，换算成人民币大概是77000元左右，根据汇率的变化价格可能会有一定变化。另外，色瑞替尼也有相关仿制版本生产，孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼仿制药CERINIB的规格为150mg*30粒，价格为1250元一盒。仿制版本和原研版成分一致性价比更高。