孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼(Ceritinib)说明书

CERINIB是孟加拉耀品国际生产的色瑞替尼的仿制版本。色瑞替尼Zykadia (Ceritinib )是一种靶向治疗药物，用于治疗晚期 非小细胞肺癌 (NSCLC)。仅当测试显示癌细胞在称为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 的基因中发生基因变化（突变）时才使用它。具有这种基因变化的 NSCLC 称为 ALK 阳性 NSCLC。

用法用量：色瑞替尼适用于治疗转移性非小细胞肺癌 （NSCLC），其肿瘤为间变性淋巴瘤，经美国FDA 批准的检测检测到激酶 （ALK） 阳性的患者使用。患者使用色瑞替尼进行治疗：450 mg，口服，每日一次，随餐服用，持续到疾病进展或不可接受的毒性。

副作用：患者使用色瑞替尼进行治疗可能会出现腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、胃灼热、便秘或疲倦。恶心和呕吐可能很严重。在某些情况下，您的医生可能会开药来预防或缓解恶心、呕吐或腹泻。少食多餐、治疗前不进食或限制活动可能有助于减轻其中一些影响。如果这些影响中的任何一个持续或变得更糟，请立即告诉您的医生或药剂师。

使用这种药物的人可能会产生严重的副作用。但是，您已经开了这种药，因为您的医生判断对您的益处大于副作用的风险。医生的仔细监测可能会降低您的风险。

如果您有任何严重的副作用，请立即告诉您的医生，包括：麻木/刺痛、肝脏问题的症状（例如不停的恶心/呕吐、食欲不振、胃/腹痛、眼睛/皮肤变黄、皮肤变黑、尿）、视力改变（如视力模糊、视力下降）、无力。

如果您有任何非常严重的副作用，请立即寻求医疗帮助，包括：呼吸困难、咳嗽有或没有痰、心跳快/慢/不规则、严重头晕、昏厥、癫痫发作。

这种药物很少会使您的血糖升高，从而导致或加重糖尿病。如果您有高血糖症状，例如口渴/排尿增加，请立即告诉您的医生。如果您已经患有糖尿病，请按照指示定期检查您的血糖，并与您的医生分享结果。您的医生可能需要调整您的糖尿病药物、锻炼计划或饮食。

如果患者使用色瑞替尼不停止产生呕吐/腹泻，可能会导致脱水。如果您发现任何脱水症状，例如排尿异常减少、异常 口干/口渴、心跳加快或头晕/头晕目眩，应该及时告知您的主治医生。

使用色瑞替尼进行治疗极少产生较为严重的过敏反应。但是，如果您发现任何严重的症状，请立即寻求医疗帮助，过敏反应包括： 皮疹, 瘙痒/肿胀（尤其是面部/舌/喉咙），严重头晕， 呼吸困难。

色瑞替尼通常可引起皮疹，这通常并不严重。但是，除了可能是严重反应迹象的罕见皮疹外，您可能无法区分它。如果您出现任何皮疹，请立即告诉您的医生。

这不是可能的副作用的完整列表。如果您发现上面未列出的其他影响，请联系您的医生或药剂师。

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。