PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗)治疗尿路上皮癌的新方案

对于铂类化疗后进展的晚期尿路上皮癌患者，几乎没有有效的治疗方法。实验人员为寻找治疗尿路上皮癌的新方案进行了以下实验。试验评估了纳武利尤单抗在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的活性和安全性，这些患者在既往以铂为基础的化疗后病情进展。

实验法是在这项1/2期、多中心、开放性研究中，于芬兰、德国、西班牙、英国和美国的16个地点纳入了肾盂、输尿管、膀胱或尿道尿路上皮癌患者（年龄≥18岁）。不根据PD-L1表达情况选择患者，但回顾性评估肿瘤PD-1膜表达情况。患者每2周接受纳武单抗3 mg/kg静脉注射，直到因不可接受的毒性或其他方案定义的原因（以较晚发生者为准）疾病进展或停止治疗。主要终点是研究者评估的客观反应。所有接受至少一次研究药物剂量的患者均纳入分析。报告了这一正在进行的试验的中期分析。

调查结果显示2014年6月5日至2015年4月24日，86例转移性尿路上皮癌患者入选纳武单抗单药治疗组，78例患者接受至少一剂治疗。在数据截止日期（2016年3月24日），最小随访时间为9个月（中位值15.2个月，IQR 12.9 -16.8）。78例患者中19例（24.4%，95%CI 15.3 -35.4）达到了经研究者评估的客观缓解。78例患者中17例（22%）发生3-4级治疗相关不良事件，最常见的是脂肪酶升高4例（5%）、淀粉酶升高（3例）、疲劳、斑丘疹、呼吸困难、淋巴细胞减少和中性粒细胞减少（各2例）。78例患者中有36例（46%）报告了严重不良事件，8例（10%）发生了与治疗有关的严重不良反应。78例患者中有2例（3%）因治疗相关不良事件（4级肺炎和4级血小板减少）而停药，随后死亡。

最后得出结论纳武利尤单抗单药治疗与先前治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的实质性和持久的临床反应和可管理的安全性相关。这些数据支持进一步研究纳武利尤单抗单药治疗晚期尿路上皮癌。