Tepmetko (tepotinib)注意事项

TEPMETKO适用于患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的治疗，这些患者具有间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃改变。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

使用Tepmetko进行治疗的注意事项有：

间质性肺病(ILD)/肺炎：接受Tepmetko治疗的患者出现了致命的ILD/肺炎。接受Tepmetko治疗的患者中有2.2%出现ILD/肺炎，其中一名患者出现3级或更高级别事件；这一事件导致了死亡。四名患者(0.9%)因ILD/肺炎而停用替美托。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用替美托，如果没有发现其他潜在的ILD/肺炎原因，则永久停用。

肝中毒：接受Tepmetko治疗的患者出现肝毒性[参见不良反应].13%接受Tepmetko治疗的患者出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。4.2%的患者出现ALT/AST 3级或4级升高。1例患者出现肝功能衰竭的致命不良反应(0.2%)。三名患者(0.7%)因ALT/AST升高而停用替美托。3级或更高级别的ALT/AST升高的中位发病时间为30天(范围为1至178天)。

在开始使用替美托之前，应监测肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每2周监测一次，然后每月监测一次或根据临床指征进行监测，对于转氨酶或胆红素升高的患者，应更频繁地进行检测。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用Tepmetko。

胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用Tepmetko导致胎儿损伤。根据450 mg每日临床剂量下的曲线下面积(AUC ),在器官形成期对怀孕兔子口服Tepmetko导致小于人类暴露量的畸形(致畸性)和异常。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖能力的女性或有生殖能力的女性伴侣的男性在使用替美托进行治疗期间以及最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。

Tepmetko上市时间较短，目前只有在海外上市，国内患者目前较难购买到，海外上市的Tepmetko规格为30片*225mg，价格在12000美元左右，换算成人民币的价格在83000元左右，根据汇率的变化价格可能会有一定的变化。有需要Tepmetko的患者可以联系我们进行咨询。