Tepmetko (tepotinib)疗效

2021年2月3日，美国食品药品监督管理局加速批准tepotinib(Tepmetko，EMD Serono Inc .)用于患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，这些患者携带间质上皮转化(MET)外显子14跳跃改变。

VISION试验(NCT02864992)证明了疗效，这是一项多中心、非随机、开放标签、多短期研究，纳入了152名患有晚期或转移性NSCLC且MET外显子14跳跃改变的患者。患者接受每天一次的口服Tepmetko 450 mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是由盲法独立审查委员会使用RECIST 1.1确定的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间。在69名初治患者中，ORR为43% (95%可信区间:32%，56%)，中位缓解持续时间为10.8个月(95%可信区间:6.9，不可估计)。在83名先前接受治疗的患者中，ORR为43% (95% CI: 33%，55%)，中位缓解持续时间为11.1个月(95% CI: 9.5，18.5)。

Tepmetko最常见的不良反应(≥ 20%的患者)是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。Tepmetko还会导致间质性肺病、肝毒性和胚胎-胎儿毒性。推荐的Tepmetko剂量为450 mg，每日一次，随食物服用。

Tepmetko上市时间较短，目前只有在海外上市，国内患者目前较难购买到，海外上市的Tepmetko规格为30片*225mg，价格在12000美元左右，换算成人民币的价格在83000元左右，根据汇率的变化价格可能会有一定的变化。有需要Tepmetko的患者可以联系我们进行咨询。