奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)为什么不卖

原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种慢性肝病，可破坏肝脏中的胆管，并可能导致肝硬化（肝脏瘢痕形成）和肝衰竭。PBC是一种进行性疾病，可能多年没有症状。奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)用于治疗 PBC 成人 不 发展为肝硬化。奥贝胆酸有时与另一种称为熊去氧胆酸（UDCA）的药物一起使用。奥贝胆酸也可用于本药物指南中未列出的目的。

奥贝胆酸目前还没有在国内上市，目前国内也缺乏相关临床依据，如果想要在国内上市奥贝胆酸，首先需要在国内有相关临床研究可以证明奥贝胆酸的安全性、有效性和药物的适用范围。国内申报药品较为严格，所以许多国外的药品在国内上市需要较长时间的临床试验来证实相关疗效才可以在国内上市。另外，奥贝胆酸的价格没有上市的原因之一。

据了解，奥贝胆酸有相关仿制版本在海外上市，老挝东盟上市的Obetan，规格为5mg*30片的价格为800元，孟加拉碧康制药上市的Obetix规格为5mg30片的价格为1350元，印度Mylan上市的Eticholic规格为10mg*100片的价格是900元。有需要仿制版本奥贝胆酸的患者只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。