奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)治疗效果

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-05-31

奥贝胆酸是一种法尼类 X 受体激动剂,于 2016 年 5 月首次获批,作为未受益于熊去氧胆酸 (UDCA) 的患者的二线治疗。奥贝胆酸对于不受晚期肝硬化影响的PBC患者,已经显示出UDCA失败或不能耐受UDCA患者用药过程中仍然是安全的。医生应定期监测服用奥贝胆酸的患者PBC进展。如果根据实验室检查、临床评估和症状确定的晚期肝硬化,应永久停用奥贝胆酸。

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在一项涉及217名患有原发性胆管炎的成年人的主要研究中,奥卡利娃与安慰剂(一种虚拟治疗)进行了比较,这些成年人要么已经服用UDCA至少1年,要么不能服用UDCA。有效性的测量基于在治疗1年后,胆红素和ALP(肝损伤的标志)物质的血液水平降低至少15%(对于ALP)并且低于被认为正常的特定值(对于胆红素)的患者的数量。

该研究表明,奥卡哌在降低胆红素和ALP的血液水平方面比安慰剂更有效:在使用奥卡哌10 mg治疗的患者中,47%(73人中的34人)的水平降低了所需的量,在使用奥卡哌增加剂量(从5 mg到10 mg)治疗的患者中,46%(70人中的32人)的水平降低了所需的量,相比之下,使用安慰剂的患者的水平降低了10%(73人中的7人)。

目前,奥贝胆酸还没有在国内上市,有需要的患者可以了解一下国外一些国家上市的仿制药。据了解,孟加拉碧康制药生产上市的规格为5mg*30片的价格为1350元左右;老挝东盟制药上市的规格是5mg*30粒的价格为800元左右、;印度Mylan生产上市的Eticholic,规格为10nmg*100粒,价格为900元左右。奥贝胆酸仿制药患者反馈也是不错的,患者可以根据自己的经济状况选择话合自己的药品。


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