奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)仿制药

奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)适用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA反应不足的成人或作为无法耐受UDCA的成人的单药治疗。

奥贝胆酸是法尼类X受体（FXR）的选择性和有效激动剂，法尼类X受体是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体。FXR 被认为是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因子。FXR活化通过抑制胆汁酸降低细胞内肝细胞浓度 从头 从胆固醇合成，以及通过增加胆汁酸从肝细胞的转运。这些机制限制了循环胆汁酸池的整体大小，同时促进霍乱，从而减少了肝脏对胆汁酸的暴露。

奥贝胆酸最常报告的不良反应是瘙痒（63%）和疲劳（22%）。导致停药的最常见不良反应是瘙痒。大多数瘙痒发生在治疗的第一个月内，并且随着持续给药而逐渐消退。

奥贝胆酸目前没有在国内上市，有需要奥贝胆酸的患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解，奥贝胆酸有相关仿制版本在海外上市，老挝东盟上市的Obetan，规格为5mg*30片的价格为800元，孟加拉碧康制药上市的Obetix规格为5mg30片的价格为1350元，印度Mylan上市的Eticholic规格为10mg*100片的价格是900元。有需要仿制版本奥贝胆酸的患者只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。