印度迈兰上市的奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)副作用

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-05-31

Eticholic是印度Mylan上市的奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)的仿制版本。奥贝胆酸是一种法尼醇 X 受体(FXR)激动剂,用于治疗对 UDCA 反应不足的成人的原发性胆汁性胆管炎(PBC)与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗,或作为无法耐受 UDCA 的成人的单药治疗。

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奥贝胆酸在临床试验中最常见的副作用包括:瘙痒(瘙痒)、皮疹、湿疹;疲劳;腹痛和不适;食欲不振、便秘;口咽疼痛;头晕;关节痛(关节痛)甲状腺功能异常。

在极少数情况下,奥卡利瓦会引起更严重的副作用。这些可能包括:肝脏问题或肝衰竭恶化 – 恶心、呕吐、腹泻、黄疸(皮肤和眼睛发黄)、巩膜黄疸和/或尿色深,监测肝功能,可能需要调整剂量、中断或停药,发生完全性胆道梗阻的患者停用;严重瘙痒症——使用胆汁酸结合树脂或抗组胺药、减少剂量和/或暂时中断给药;降低 HDL-C – 在治疗期间监测血脂水平。用药前请先请您的医生将评估使用奥贝胆酸的益处与您的副作用风险。

目前,奥贝胆酸还没有在国内上市,有需要的患者可以了解一下国外一些国家上市的仿制药。据了解,印度Mylan生产上市的Eticholic,规格为10nmg*100粒,价格为900元左右。奥贝胆酸仿制药患者反馈也是不错的,患者可以根据自己的经济状况选择话合自己的药品。


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