R/R CLL的临床试验： 维奈托克+伊布替尼联合疗法3 期 FLAIR 试验

该试验与其他维奈托克+伊布替尼试验的设计略有不同。这是一项单独比较伊布替尼与伊布替尼和维奈托克的随机试验。主要终点是 MRD 不可检测性。他们在这项试验中的做法是，第一，他们从 9 个月开始观察外周血的 MRD。如果结果为阴性，他们会在 3 个月后在骨髓和血液中进行测量。最后，如果所有这些都是阴性的，则患者可以退出研究。但有趣的是，当它们变成 MRD 检测不到时，它们不会脱落。这个设计的想法是，如果你刚刚变得无法检测到 MRD，那么你可能就在表面之下。继续降低疾病的水平，从长远来看，当您停止时，这可能是有益的。如果需要 12 个月才能检测到 MRD，那么患者在停止之前还要接受 12 个月的治疗。这是我所知道的唯一具有这种设计的 IV维奈托克+伊布替尼组合试验。是否停止以及何时停止取决于患者达到 MRD 不可检测性所需的时间。在那项试验中，听到接受单一药物伊布替尼的个体不会变得无法检测到 MRD，但许多接受静脉注射维奈托克+伊布替尼的患者做到了。

另一个有趣的发现——这有点难以解释，但我们在所有维奈托克+伊布替尼试验中始终看到这一点——如果观察免疫球蛋白状态，未突变的患者，认为这是更高的-风险人群，成为 MRD 无法检测的发生率更高。在 CAPTIVATE 中也是如此。还将听到有关 GLOW 的消息，这也是事实。这很有趣，因为没有优先理由可以轻松解释为什么未突变的人更有可能实现 MRD 不可检测性。也就是说，两组的 MRD 检测不到率都非常高，这使得许多患者可以继续治疗并停止治疗。这是一个有趣的设计，因为当您成为 MRD 检测不到时您不会停止。你继续前进一段时间。