索托拉西布(Sotorasib)治疗KRAS-G12C非小细胞肺癌的长期结局
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-06-05
索托拉西布(Sotorasib)是一种不可逆的KRAS抑制剂,在先前治疗后已被批准用于KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在最近的一项II期试验中,索托拉西显示出有希望的结果。这项研究遵循了之前的研究,并报告了I/II期试验的2年汇总分析。I期主要终点是安全性和耐受性,次要终点包括缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS)。II期主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括DOR、PFS、总生存期(OS)和安全性。ORR为41%;72.8% 和 50.6% 的患者确诊缓解,并在 6 个月和 12 个月时保持缓解。中位DOR为12.3个月。中位PFS为6。3个月和23%的患者有长期临床获益(PFS ≥12)。OS的中位为12.5个月,OS分别为51%和33%,分别为12个月和24个月。生物标志物分析发现,PD-L1表达水平之间具有临床益处,不同水平之间没有显着差异。在安全性方面,有20%的3级和1%的4级治疗相关不良事件(TRAEs),最常见的是腹泻(30%),ALT增加(18%)和AST增加(18%)。
本文的优势包括长期随访和纳入的生物标志物分析。本文的局限性包括样本量小和单臂设计。总体而言,索托拉西在耐药性晚期NSCLC中显示出一些长期疗效。 生物标志物分析发现,PD-L1表达水平之间具有临床益处,不同水平之间没有显着差异。
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