索托拉西布(Sotorasib)治疗先前接受过治疗的KRAS G12C 突变晚期胰腺癌患者

作者:药纷享医学部陶铭谦

浏览:295次

发布时间:2023-06-05

在该试验中,2019 年 7 月至 2021 年 1 月期间从七个国家的研究中心招募了 38 名患者,其中 12 名处于研究 I 期,26 名处于研究 II 期。所有 38 名患者均接受每日 960 mg 的口服索托拉西布,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,并被纳入结局分析。

2023060509291743381

38 名患者中有 8 名(21%,95% 置信区间 [CI] = 10%–37%)观察到对盲法独立中央审查的客观反应(全部部分)。中位反应时间为 1.5 个月(范围 = 1.3-5.6 个月),中位反应持续时间为 5.7 个月(95% CI = 1.6 个月至不可评估)。另外 24 名患者 (63%) 病情稳定,疾病控制率为 84%。在 30 名患者 (79%) 中观察到任何大小的目标病变的肿瘤缩小。中位无进展生存期为 4.0 个月(95% CI = 2.8-5.6 个月); 6 个月和 9 个月的比率分别为 31.6% 和 9.9%。共有 10 名患者接受了后续的抗癌治疗,主要是化疗。中位随访 16.8 个月(95% CI = 9.5 个月至不可评估),中位总生存期为 6.9 个月(95% CI = 5.0-9.1 个月),12 个月率为 19.6%。

任何级别的治疗相关不良事件发生在42%的患者中,在6名患者(16%)中为3级,最常见的是腹泻和疲劳发生在两名患者(5%)。没有报告与治疗相关的4级或5级不良事件。3例患者(8%)发生治疗相关严重不良事件。治疗相关不良事件导致5名患者(13%)剂量减少或中断治疗;没有与治疗相关的不良事件导致停止治疗。

索托拉西布显示出抗癌活性,并且在患有以下疾病的患者中具有可接受的安全性。 KRAS G12C突变的晚期胰腺癌,以前接受过治疗。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少