索托拉西布(Sotorasib)中国有卖吗
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-06-06
索托拉西布Lumakras (sotorasib) 是 RAS GTPase 家族的抑制剂。索托拉西布专门用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )的成年患者,根据美国 FDA 批准的测试确定,这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
美国FDA 批准索托拉西布是基于 CodeBreaK 100 中部分患者的结果,这是一项针对 KRAS G12C 突变实体瘤患者的 1/2 期开放标签多中心研究。符合条件的患者必须接受过与其肿瘤类型和疾病阶段相一致的全身抗癌治疗。该试验在 124 名接受免疫疗法和/或化疗后疾病进展的 KRAS G12C 突变阳性 NSCLC 患者中证明了良好的疗效和耐受性。在该试验中,每天一次口服 960 毫克索托拉西布显示 ORR(肿瘤减少 ≥ 30% 的患者比例)为 36%,81% 的患者实现疾病控制(达到完全反应的患者百分比,部分反应和病情稳定三个月以上)。DoR 的中位数为 10 个月。
目前索托拉西布还没有在中国上市,暂时在中国买不到这种药品,有需要索托拉西布的患者只能从国外购买,或者联系正规的海外医疗咨询公司。索托拉西布原研药是美国安进研发生产的规格为120mg*240片,价格为89000元每盒;规格为120mg*120片,价格为24500元每盒。索托拉西布也有仿制药上市,来自老挝元素制药生产的索托拉西布仿制药规格为120mg*56片,价格为7500元;来自孟加拉珠峰制药的规格为120mg*56片,价格为6950元。仿制药的用料和疗效和原研药差不多,对比价格仿制药比原研药便宜许多,相对来说性价比更高。
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