厄达替尼（Erdafitinib）医保

厄达替尼（Erdafitinib）是成纤维细胞生长因子受体 （FGFR）激酶抑制剂最早的药物之一，被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。该药物于2018年3月获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法指定。杨森随后于 2018 年 9 月提交了新药申请 （NDA），并获得了优先审查指定。美国FDA于2019年4月加速批准了该药物。

FDA对该药物的批准是基于一项名为BLC2001的关键多中心，开放标签，II期临床研究的积极结果。该研究招募了87名转移性尿路上皮癌患者，其主要终点是肿瘤反应率。患者最初每天服用一次8mg的Balversa，增加至9mg。临床试验显示，客观缓解率为32.2%，其中2.3%的患者达到完全缓解，29.9%的患者达到部分缓解。患者的中位缓解持续时间为5.4个月。临床试验期间报告的最常见不良事件是磷酸盐和钙的增加；钠，镁，磷酸盐和白蛋白减少;口炎；疲劳；腹泻；甲溶解；皮肤干燥，血红蛋白计数减少;味觉受损;腹痛;恶心和肌肉骨骼疼痛。

目前，厄达替尼还没有在中国上市，国外有相关原研版本和相关仿制版本。中国香港上市了厄达替尼的原研版本，规格为4mg*14粒，价格为21000元。厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际，有两种规格，分别是4mg*60片的价格为3500元；规格为5mg*30片的价格为2500元。有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司，仿制药的患者反馈还是不错的，患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。