Omidubicel-onlv (Omisirge)说明书

Omidubicel-onlv (Omisirge)是一种烟酰胺修饰的异基因造血祖细胞疗法，来源于脐带血，适用于12岁及以上患有血液系统恶性肿瘤的成人和儿童患者，这些患者计划在清髓调节后进行脐带血移植，以减少中性粒细胞恢复的时间和感染的发生率。

用法用量：护士或其他有相关经验的主治医生会在医疗机构为患者提供Omidubicel-onlv 。它是通过一根针插入你的一条血管来注射的。药物必须慢慢注射，所以针至少要留在原处1到2个小时。医生将在接受该药物前30至60分钟给您其他药物(如过敏药、退烧药、类固醇药)，以防止不良反应(如输液反应)。推荐的Omidubicel-onlv剂量为两次连续输注，包括以下内容:培养分数:最少8.0 × 10⁸至少含8.7% CD34+细胞和9.2 × 10的总活细胞7CD34+细胞总数，然后是非培养部分:最少4.0 × 10⁸总活细胞数至少为2.4 × 107CD3+细胞。

副作用：Omidubicel-onlv的副作用包括：传染病，移植物抗宿主病(GvHD)(症状可能包括皮疹、腹泻或眼睛发黄)，以及输注反应(发热、寒战、疲劳、心率加快、血氧不足、严重恶心、严重呕吐、腹泻、肌肉疼痛、关节痛、低血压、高血压或头晕/头晕)。

如果使用Omidubicel-onlv出现以下严重副作用，请立即就医或拨打120：严重的眼部症状，如突然失明、视力模糊、视野狭窄、眼睛疼痛或肿胀，或看到灯光周围的光晕；严重的心脏症状，如心跳快、不规则或剧烈；在你胸中飘扬；呼吸急促；以及突然头晕、头昏眼花或昏厥；严重头痛、意识模糊、口齿不清、手臂或腿部无力、行走困难、失去协调性、感觉不稳定、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或颤抖。上述所有副作用并不是患者可能发生的所有副作用，其他副作用可能发生。有关副作用的更多信息，请咨询您的医生。

注意事项：你的医生定期检查你或你的孩子的进展是非常重要的以确保这药能正常发挥作用。可能需要验血来检查是否有不良反应。如果你是一名可以怀孕的女性，你的医生可能会在你服用此药之前进行检查，以确保你没有怀孕。马上告诉你的医生你怀孕了。

这种药物可能会导致严重的过敏反应(如过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛)，这可能会危及生命，需要立即就医。如果您或您的孩子在使用该药物后出现胸闷、咳嗽、吞咽困难、头晕、心跳加快、面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或性器官出现大面积蜂巢状肿胀、皮疹、瘙痒、呼吸困难或异常疲劳或虚弱，请立即咨询您的医生。

这种药物可能会导致输液反应，这可能会危及生命，需要立即就医。如果您在服用此药期间开始出现黑色、焦油状大便、视力模糊、绞痛或灼痛、便秘、嘴唇干裂、腹泻、吞咽困难、头晕、面部肿胀、发烧或发冷、头痛、食欲不振、恶心或呕吐、吞咽时喉咙或胸部疼痛、皮疹、心跳变慢或加快、溃疡或嘴唇、舌头或口腔内出现白斑、呼吸困难、吐血或类似咖啡渣的物质或虚弱，请立即告诉您的医生。

如果您出现腹泻、发烧、皮疹、不明原因的体重增加或眼睛发黄，请立即咨询您的医生。这些可能是被称为移植物抗宿主病或植入综合征的严重疾病的症状。

这种药物可能导致继发性癌症(如移植后淋巴增生性疾病)。如果您出现黑色柏油样大便、全身不适、腺体肿胀、体重减轻或皮肤和眼睛发黄，请立即咨询您的医生。

这种药是由捐献的人血制成的。一些人类血液制品将某些病毒(如艾滋病毒、乙型或丙型肝炎)或遗传疾病传播给了接受它们的人，尽管风险很低。人类捐献者和捐献的血液都要进行病毒检测，以保持较低的传播风险。如果您对此风险有所顾虑，请咨询您的医生。