达拉菲尼（Dabrafenib）上市了吗？

美国食品药品监督管理局(FDA)批准达拉菲尼（Dabrafenib）/曲马替尼组合作为实体瘤的组织不确定性治疗BRAFV600E突变，是20多年广泛研究的结果BRAF人类癌症的突变，潜在的生物机制BRAF介导的肿瘤生长，以及选择性RAF和MEK激酶抑制剂的临床测试和改进。这种批准标志着肿瘤学领域的重大成就，代表在治疗癌症的能力方面向前迈出了一大步。

早期证据支持在黑色素瘤、非小细胞肺癌和间变性甲状腺癌中联合使用达拉菲尼/曲马替尼。试验的数据表明，在各种肿瘤中，包括胆道癌、低级别神经胶质瘤、高级别神经胶质瘤、毛细胞白血病和多种其他恶性肿瘤中，具有一致的良好缓解率，这是FDA批准成人和儿童患者使用组织不可知适应症的基础BRAFV600E–阳性实体瘤。

达拉菲尼原研药的价格较为昂贵，国内的原研药经上市后进入医保范围，但由于上市时间较短，可能仅限于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及其术后辅助治疗的患者，其他患者需要自费进行购买，规格75mg*120粒的价在1万1人民币左右。在海外，达拉菲尼原研药的土耳其版规格75mg*120粒的价格在1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。也有其他国家生产的达拉菲尼仿制药，国外的仿制药与原研药和国内的原研药药物成分基本一致，老挝药厂生产的规格75mg*120粒的价格在4千7人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。