曲美替尼(Trametinib)是哪个国家的?

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2023-06-13

曲美替尼(Trametinib)由诺华制药公司生产,2013年5月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗黑色素瘤,同年7月获得加拿大卫生部的批准,欧盟委员会于2014年6月批准,曲美替尼目前被批准用于治疗多种具有BRAF突变的癌症,如非小细胞肺癌和甲状腺癌,作为单一疗法或与以下药物联合使用达拉非尼(一种BRAF抑制剂),用于提高治疗效果。曲美替尼最初由日本烟草公司开发用于治疗炎症,但没有进行进一步的研究。在III期临床试验中,曲美替尼对携带BRAF V600E突变的转移性黑色素瘤有良好的疗效。在这种突变中,BRAF蛋白中600位的缬氨酸(V)被谷氨酸(E)取代,使突变的BRAF蛋白具有组成型活性。

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曲美替尼已经在国内上市,并且在2022年已经纳入医保范围,在国内的药房和医院可以了解,但医保的报销比例不同,报销后的价格不同,本身价格昂贵,规格2mg*30片的价格在2万人民币左右,规格0.5mg*30片的价格在1万人民币左右,昂贵的价格可能会加重部分家庭的经济负担。在海外上市的曲美替尼原研药,规格2mg*30片的价格在8千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外一些国家生产的仿制药价格较为便宜,国外生产的仿制药与国内出售的原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的规格2mg*30片的价格在3千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。

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