Saphnelo (anifrolumab-fnia)副作用

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-06-15

美国食品药品监督管理局(FDA)于 2021 年 8 月 2 日批准Saphnelo (anifrolumab-fnia)用于治疗成人中度至重度系统性红斑狼疮(SLE)。SLE 是最常见的狼疮形式。 Saphnelo 是自 2011 年以来获得监管批准的第三种狼疮疗法。

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Saphnelo抑制了许多狼疮患者中发现的过量I型干扰素特征。像狼疮的许多方面一样,I型干扰素信号本质上并没有什么坏处。干扰素有一个很好的目的,即在检测到感染时向免疫系统发出信号以激活。在狼疮中,平衡已经不稳定,因此太多不必要的干扰素信号通过,导致身体不同部位的炎症,从而导致人生病。Saphnelo与主要受体(一种称为IFNAR受体的蛋白质)结合,该受体将I型干扰素的信号传递到全身。Saphnelo已被证明可以抑制这些信号并改善狼疮的症状。

Saphnelo的常见副作用可能包括上呼吸道感染输注反应咳嗽支气管炎带状疱疹

Saphnelo可能会导致严重的副作用,包括严重感染。这种药会降低你的免疫系统抵抗感染的能力。在治疗期间,您可能有更高的风险患上呼吸道感染和带状疱疹。感染可能很严重,导致住院或死亡。如果您出现以下任何感染症状,请立即告知您的医务人员发烧、出汗或发冷肌肉疼痛咳嗽气促小便时发烫尿频腹泻或胃痛身体上出现发热、发红或疼痛的皮肤或溃疡。过敏反应,包括过敏反应。严重的过敏反应可能发生在输液期间或之后。如果您出现以下任何严重过敏反应症状,请立即告知您的医务人员或寻求紧急帮助:你的脸、嘴和舌头肿胀昏厥或头晕呼吸问题感觉头昏眼花(低血压)癌症。Saphnelo可能会降低你的免疫系统的活性。影响免疫系统的药物可能会增加患某些癌症的风险。这些并不是所有可能的副作用无论患者使用Saphnelo产生任何身体不适患者都应该立即到医院进行就医。

Saphnelo目前还没有在国内上市,Saphnelo在海外上市的是Saphnelo静脉注射溶液(fnia 300 mg/2 mL)的价格约为5074美元,供应2毫升,如果您有海外版本的需要,Saphnelo的价格会根据汇率的变化有所变化,有需要Saphnelo的患者可以咨询我们进行了解。


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