G1 治疗 trilaciclib 可减少乳腺癌患者与戈沙妥珠单抗 Trodelvy 相关的不良事件

G1 治疗学表示，正在进行的2期试验的中期数据证实了trilaciclib在减少与吉利德抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy用于乳腺癌。

数据来自 30 名入组的患者 在 ADC戈沙妥珠单抗 sacituzumab govitecan-hziy （Trodelvy） 之前给予 trilaciclib 的试验，用于不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 （TNBC） 患者。

该公司表示，数据显示，与先前在ASCENT试验中发表的Trodelvy单药安全性概况相比，trilaciclib的靶向效果可将多种不良事件的发生率降低50%以上，包括中性粒细胞减少，贫血和腹泻。

该公司补充说，76.7%的患者报告了与任何研究药物相关的任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），最常见的是疲劳，脱发，恶心和腹泻。

初始数据显示，PD-L1（+）mTNBC（确诊ORR=35.3%）患者的客观缓解率（ORR）高于总体研究人群（确诊ORR=25.0%）。

据该公司称，trilaciclib加戈沙妥珠单抗的中位无进展生存期（mPFS）为4.1个月。

G1说，ASCENT研究的先前数据显示，整个研究组的ORR为34.9%，PD-（L）1治疗预处理的患者对戈沙妥珠单抗的初始反应较低（预治疗患者为28.4%，未治疗患者为37.5%），mPFS低于总体人群（4.2个月预治疗患者与未治疗患者5.6个月）。

现在确定trilaciclib在戈沙妥珠单抗之前对这个患者群体的疗效还为时过早。然而，早期迹象表明PD-L1阳性肿瘤患者的反应率更高，这些肿瘤通常具有免疫发炎的肿瘤微环境，因此更有可能对免疫疗法产生早期反应。