劳拉替尼说明书

劳拉替尼（Lorlatinib）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂，其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用，因而被誉为第3代ALK抑制剂。患者在用药过程中常出现一些问题，本文是劳拉替尼的使用说明书，将为患者规范用药。

一、适应症

劳拉替尼临床适应症为用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，其肿瘤经FDA批准的测试检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性。

二、用法用量

1. 劳拉替尼临床推荐剂量为每天一次口服100毫克，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2. 服用时整个吞下药片，不要压碎、咀嚼或弄碎它。不要使用破碎或破裂的药片。

3. 无论有无食物，每天在同一时间服药。

三、注意事项

1. 为了确保劳拉替尼对您是安全的，如果您有以下情况，请告知医生: 心脏问题，比如“房室传导阻滞”(除非你有起搏器)；肺病，呼吸问题；肝疾病；沮丧；发作；或者高胆固醇或甘油三酯(血液中的一种脂肪)。

2. 没有医生的建议，不要改变剂量或停止服用劳拉替尼。

3. 如果您在服用劳拉替尼后不久呕吐，请不要再服用其他剂量，等到下次预定服药时间再服药。如果漏服，请尽快服药，但如果您的下一剂药在4小时内到期，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。过量请立即就医。

4. 如果母亲或父亲正在使用这种药物，请注意劳拉替尼会伤害未出生的婴儿或导致出生缺陷；如果你是女人，在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验，应使用有效节育服用此药期间以及最后一次服药后至少6个月内防止怀孕；如果你是个男人，请采取有效的避孕措施，在你最后一次服药后至少3个月继续使用避孕药。

5. 劳拉替尼可以降低激素避孕的效果(避孕药、注射剂、植入物、皮肤贴片、阴道环)。请向您的医生咨询在使用该药物治疗期间使用的最佳避孕方式。

6. 服用此药时，以及最后一次服药后至少7天内，请勿哺乳。

四、不良反应

当患者身体出现异常信号时，请立即就医寻求帮助。

五、药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的，许多药物可以与劳拉替尼相互作用，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。这些药物会影响您服用的其他药物的血液水平，可能会增加副作用或降低疗效。患者需要告知医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

六、储存

劳拉替尼应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间[参见USP受控室温]。

据了解，劳拉替尼有原研药也有仿制药，患者可以自行选择。