劳拉替尼(Lorlatinib)副作用如何?
作者:药纷享医学部王禾
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发布时间:2023-06-19
劳拉替尼(Lorlatinib)的临床试验是在变化很大的条件下进行的,对于先前未经治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌进行的CROWN研究试验,暴露于劳拉替尼的中位持续时间为16.7个月(4天至34.3个月),76%接受劳拉替尼至少12个月。
34%接受劳拉替尼治疗的患者出现严重的副作用,最常报告的严重副作用是肺炎(4.7%)、呼吸困难(2.7%)、呼吸衰竭(2.7%)、认知影响(2.0%)和发热(2.0%)。接受劳拉替尼治疗的患者中有3.4%发生了致命的副作用,包括肺炎(0.7%)、呼吸衰竭(0.7%)、急性心力衰竭(0.7%)、肺栓塞(0.7%)和猝死(0.7%)。6.7%的患者因副作用而永久停药,49%接受劳拉替尼治疗的患者出现导致剂量中断的副作用,21%接受劳拉替尼治疗的患者出现导致剂量减少的副作用。
劳拉替尼目前已经在国内上市并且纳入医保范围,但仅限于限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,原研药的价格在2万5左右,价格昂贵。在中国香港出售的劳拉替尼原研药价格在3万-6万人民币左右,土耳其版的原研药价格在7千-1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有出售价格较为便宜的劳拉替尼仿制药,国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的仿制药价格在1千-4千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),不同规格的药物产品也存在差异。
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