吉瑞替尼在Rel/Ref中提供长期益处FLT3-突变的急性髓细胞白血病

与挽救性化疗相比，吉替尼可以改善复发/难治性乳腺癌患者的长期预后FLT3-突变的急性髓细胞性白血病(AML)。3期试验已注册的成人FLT3-诱导后首次复发或诱导治疗无效的突变型AML。患者按2:1随机分配接受120mg/天的吉瑞替尼或预选的高或低强度挽救化疗。

对ADMIRAL的初步分析证明了吉瑞替尼优于挽救性化疗。研究人员在初步分析后2年进行了事后分析，以确定1年后吉瑞替尼的长期治疗效果和安全性。

在中位数为37.1个月的随访中，吉瑞替尼组有203例死亡(82%)，补救化疗组有97例死亡(78%)。

吉瑞替尼组有49名患者存活至少2年，其中26名患者至少2年未复发。在这26名患者中，18名接受了造血干细胞移植(HSCT)，16名重新开始了吉瑞替尼作为HSCT后维持治疗。在停止研究治疗后，两个治疗组的患者继续接受HSCT或接受酪氨酸激酶抑制剂，有或没有化疗。

吉瑞替尼组的中位总生存期(OS)为9.3个月，补救化疗组为5.6个月(风险比[HR]，0.67；95% CI，0.52-0.85；P=.0013).2年总生存率分别为20.6%和14.2%。随着随访时间的延长，吉瑞替尼的生存获益在FLT3-ITD突变亚组和高FLT3-ITD等位基因比率但不在FLT3-TKD突变亚组或低突变患者FLT3-ITD等位基因比率。在吉瑞替尼治疗的患者中，达到完全缓解最佳反应的2年累积复发率为52.6%，在达到复合完全缓解(CRc)最佳反应的患者中为75.5%。gilteritinib组大部分CRc术后复发发生在登记后12个月内，18个月后复发很少。

在随访的第一年和第二年，吉瑞替尼组最常见的不良事件(AE)是肝转氨酶水平升高，在第二年有所下降。在5.7%的患者中观察到导致吉瑞替尼剂量减少的相关AE。在第二年的随访中，吉瑞替尼组的心脏不良事件包括心肺停止(n=1)、室性心动过速(n=1)和心包积液(n=1)。这些事件都不是致命的。

目前吉瑞替尼已经在国内上市，有需要的患者可以在中国的医院药房进行购买，目前国内上市的吉瑞替尼是Astellas Pharma研发的原研药，规格为40mg*42片，价格为69600元。国内价格较为昂贵，据了解，国内吉瑞替尼原研药是全球原研药中价格最便宜的，需要吉瑞替尼原研药的患者可以直接从国内进行购买。吉瑞替尼目前有相关防止版本来自老挝南塔金象药厂，规格为40mg*90片的价格为5500元，仿制药和原研药的药物成分一样，性价比更高，患者反馈也是不错的。