阿斯利康的Enhertu表现出令人印象深刻的功效

研究HER2阳性结直肠癌Enhertu治疗的第二阶段DESTINY-CRC02两阶段研究的数据被提出。在第一阶段，患者被随机分配接受每三周5.4毫克/千克(n=40)或6.4毫克/千克(n=40)的Enhertu。在第二阶段，另外42名患者每三周接受5.4毫克/千克的剂量。所有患者都患有晚期疾病，在5.4毫克/千克组中，72%的患者患有肝转移，3.7%的患者患有中枢神经系统转移。在6.4毫克/千克组中，65%的患者有肝转移，2.5%的患者有中枢神经系统转移。5.4毫克/千克组的先前治疗线的中位数为3，6.4毫克/千克组为4。所有患者之前都接受了全身化疗，大多数患者接受了抗外皮细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）和抗毛细血管内皮细胞细胞生长因子蛋白激酶（VEGFR）治疗。在5.4mg/kg和6.4mg/kg组中，分别只有20.7%和25%的患者以前接受过抗HER2基因治疗。

5.4mg/kg队列的确认客观应答率为37.8%，6.4mg/kg队列的确认客观应答率为27.5%。两种剂量均无完全缓解(CRs)，两种剂量水平的中位缓解持续时间(mDoR)均为5.5个月。两组的疾病控制率(DCR)相当，5.4毫克/千克组为86.6%，6.4毫克/千克组为85.0%。在5.4mg/kg组中，中位无进展生存期(PFS)为5.8个月，中位总生存期(OS)为13.4个月。在6.4mg/kg的队列中，中位PFS为5.5个月，中位OS不可评估。该数据证明了Enhertu对已用尽所有治疗方案的重度预处理HER2阳性CRC患者的疗效。

同时也展示了在广泛的HER2表达实体瘤中调查Enhertu的第II期DESTINY-Pan肿瘤研究的中期结果。该研究招募了267名HER2免疫组织化学(IHC)阳性疾病(IHC 2+或IHC 3+)的肿瘤患者，包括宫颈癌(40)、子宫内膜癌(40)、卵巢癌(40)、胆道癌(41)、胰腺癌(25)、膀胱癌(41)和其他癌症(40)。患者接受Enhertu，剂量为每三周5.4毫克/千克。参与这项研究的患者已经接受了中位数为2的前期治疗。

该研究报告了令人印象深刻的37.1%的总体缓解率(ORR)，其中5.6%的患者实现了完全缓解，31.5%的患者实现了部分缓解(PR)。还有46.1%的患者的最佳反应是疾病稳定。重要的是，反应是持久的，中位缓解持续时间为11.8个月。IHC 3+病患者亚组的结果更为显著，确诊的ORR为61.3%，mDoR为22.1个月。这项研究的数据证明了Enhertu获得肿瘤不可知标签的潜力，这对于任何ADC来说都是第一次。

Enhertu在两项研究中的安全性与之前的研究一致，没有报告新的安全性信号。Enhertu原研药是一种新型抗癌药，目前还没有在国内上市，国内的药房或医院还无法买到，并且可能仅在极少数国家和地区上市，如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右，香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分基本一致，只是生产厂家不同，目前也没有Enhertu仿制药生产上市，患者可以根据需求自行选择。