Enhertu上市了吗？

2019年12月，Enhertu (5.4 mg/kg)在美国获得加速批准用于其他治疗失败的HER-2阳性乳腺癌特定患者，由Daiichi Sankyo与阿斯利康合作开发，2022年5月，Enhertu 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的完全批准用于治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。

根据FDA批准的测试检测，其肿瘤具有激活HER2 (ERBB2)突变，并且根据DESTINY-Lung02试验的结果，他们之前接受了系统性治疗。该适应症在美国的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。Enhertu (6.4 mg/kg)在30多个国家获得批准，用于治疗患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌的成年患者，这些患者之前接受了基于Enhertu的方案，该方案基于DESTINY-Gastric01和/或DESTINY-Gastric02试验的结果。

Enhertu原研药是一种新型抗癌药，目前还没有在国内上市，国内的药房或医院还无法买到，并且可能仅在极少数国家和地区上市，如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右，香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分基本一致，只是生产厂家不同，目前也没有Enhertu仿制药生产上市，患者可以根据需求自行选择。