孕妇可以吃Enhertu吗?

作者:药纷享医学部王禾

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发布时间:2023-06-20

Enhertu在孕妇中的使用安全性尚未得到充分研究和确定由于缺乏针对孕妇的临床试验数据,以及该药物可能对胎儿产生潜在风险,目前不推荐孕妇使用Enhertu。Enhertu是一种抗癌药物,作为人工合成的抗体药物,它可与HER2受体结合,并释放细胞毒素来杀灭HER2阳性乳腺癌细胞。然而,这种药物对胎儿的影响尚未完全了解。

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根据其作用机制,在上市后报告中,出现妊娠期间使用HER2定向抗体导致羊水过少病例,表现为致命性肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡,Enhertu的拓扑异构酶抑制剂成分DXd在给孕妇施用时也可导致胚胎-胎儿损伤,建议女性在接受Enhertu治疗期间以及最后一次给药后的7个月内不要进行母乳喂养。具有生殖潜力的女性在接受Enhertu治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施,有生殖能力女性伴侣的男性患者在Enhertu治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。

Enhertu原研药还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。

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