莫博替尼在中国获批用于既往治疗过的 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC

莫博替尼Mobocertinib（Exkivity；TAK-788）已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗在铂类治疗期间或之后进展的携带EGFR外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者，基于化学疗法。

该批准得到了 1/2 期试验 (NCT04535557) 数据的支持，在该试验中，研究人员在 114 名接受铂类治疗的EGFR外显子 20 插入突变 NSCLC 患者中评估了 mobocertinib。每个独立审查委员会确认该药物的总体缓解率为 28%，中位缓解持续时间为 15.8 个月。此外，中位总生存期为 20.2 个月，中位无进展生存期为 7.3 个月。

在试验中观察到的最常见的治疗相关不良反应包括腹泻 (92%)、皮疹 (46%)、甲沟炎 (38%) 和食欲下降 (37%)。

2021年7月，莫博替尼在国内上市，但是由于各种因素影响，国内莫博替尼购买较为困难，莫博替尼胶囊国内上市定价为37588元人民币/盒，目前还未纳入医保范围。我们可以了解到日本武田生产的原研药，在香港上市的临床版本规格是40mg*30粒，价格大概为7600元。孟加拉齐斯卡药业也有相关仿制版本规格为40mg*60粒，价格在4500元左右。如果您有海外版本的需要可以联系我们进行了解。