阿法替尼（Afatinib）副作用有哪些？

阿法替尼（Afatinib）是一种激酶抑制剂，适用于经FDA批准的试验检测到肿瘤具有非耐药性表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者的治疗

使用限制:在肿瘤具有耐药性EGFR突变的患者中尚未确定阿法替尼的安全性和疗效。

29%接受阿法替尼治疗的患者报告有严重不良反应。接受阿法替尼治疗的患者报告的最常见严重不良反应为腹泻(6.6%)；呕吐(4.8%)；以及呼吸困难、疲劳和低钾血症(各1.7%)。LUX-Lung 3中接受阿法替尼治疗的患者的致命不良反应包括肺毒性/ILD样不良反应(1.3%)、脓毒症(0.43%)和肺炎(0.43%)。

57%接受阿法替尼治疗的患者要求因不良反应减少剂量。在接受阿法替尼治疗的患者中，导致剂量减少的最常见不良反应为腹泻(20%)、皮疹/痤疮(19%)、甲沟炎(14%)和口腔炎(10%)。

在接受阿法替尼治疗的患者中，因不良反应而中止治疗的比例为14.0%。在接受阿法替尼治疗的患者中，导致停药的最常见不良反应为腹泻(1.3%)、ILD病(0.9%)和甲沟炎(0.9%)。  

阿法替尼的临床试验排除了左心室射血分数异常(LVEF)的患者，即低于正常的机构下限的患者。在LUX-Lung 3中，阿法替尼治疗组和培美曲塞/顺铂组在筛选时及之后每9周根据需要对所有患者进行一次LVEF评估。接受阿法替尼治疗的患者增加(2.2%；n=5)经历了心室功能障碍(定义为舒张功能障碍、左心室功能障碍或心室扩张；全部< 3级)与化疗治疗的患者相比(0.9%；n=1)。

阿法替尼已经在国内上市且纳入医保，国内价格大约在1300元左右，规格为30mg*7片，由于各地医保政策不同，具体价格请咨询当地药房。国内虽然纳入医保，但是价格还是比较高的，国外阿法替尼分为原研药和仿制药，原研药主要是印度原研药，规格40mg*28片，是国内规格药量的5倍多，价格在5700元左右；仿制药主要是印度仿制药和孟加拉仿制药，印度仿制药规格40mg*28片价格大约1100元左右，孟加拉仿制药规格40mg*30片价格大约1000元左右，比国内便宜非常多。