阿昔替尼和 Avelumab 治疗复发性/转移性腺样囊性癌

在这项研究中，德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心招募了 28 名在过去 6 个月内出现疾病进展的可评估患者。患者接受阿昔替尼 5 毫克，每天两次，以及阿维单抗avelumab10 毫克/公斤28 天周期的第 1 天和第 15 天。

总共 36% 的患者之前至少接受过一种治疗。主终点是客观缓解率，如果在前 29 名接受治疗的患者中观察到 4 种或更多缓解，则原假设被拒绝。

在 6 名患者中观察到客观缓解（均为部分缓解）（21%，95% 置信区间 [CI] = 8.3%–41%）。由于非目标病变的早期疾病进展，其中一项缓解未经证实，导致确认的客观缓解率为 18%（95% CI = 6.1%–36.9%）。在六次缓解中，两次发生在 6 个月后，导致 6 个月时的客观缓解率为 14%（95% CI = 4.0%–32.7%）。另外 14 名患者（50%）病情稳定，疾病控制率为 71%。六名应答者的中位缓解持续时间为 5.5 个月（95% CI = 3.7 个月未达到），五名确诊缓解患者的中位缓解持续时间为 11 个月（95% CI = 5.5 个月未达到）。

存活患者的中位随访时间为 22 个月（95% CI = 16.6–39.1 个月）。中位无进展生存期为 7.3 个月（95% CI = 3.7–11.2 个月），6 个月率为 57%（95% CI = 41%–78%）。中位总生存期为 16.6 个月（95% CI = 12.4 个月未达到），6 个月生存率为 86%（95% CI = 73.7%–99.7%）。

阿昔替尼和阿维单抗的组合在 18% 的患者中产生了确认的客观缓解。已确认客观缓解的患者的中位缓解持续时间为 11 个月。

在安全性分析中纳入的 34 名患者中，最常见的任何级别的治疗相关不良事件是疲劳 (62%)、高血压 (32%) 和腹泻 (32%)。 29% 的患者发生 3 级治疗相关不良事件，最常见的是高血压 (9%)、疲劳 (6%)、深静脉血栓 (6%) 和掌跖红肿感觉 (6%)；未观察到 4 级或 5 级事件。不良事件导致 12% 的患者停止使用阿维单抗。

研究人员得出结论：“该研究达到了主要终点，28 名可评估患者中有 4 名或以上部分缓解（确认客观缓解率为 18%）。 阿维单抗相对于阿昔替尼治疗腺样囊性癌的潜在额外益处需要进一步研究。”