艾伏尼布(ivosidenib)是哪个国家的

艾伏尼布(ivosidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1)  抑制剂，通过减少致癌代谢物 2-羟基戊二酸 (2-HG) 的异常产生来发挥作用，从而导致恶性细胞分化。艾伏尼布用于治疗 IDH1 突变的急性髓系白血病 (AML) 和 IDH1 突变的胆管癌患者。它由 Agios Pharmaceuticals 开发，并于 2015 年 6 月获得孤儿药资格，随后于 2017 年 5 月获得快速通道资格。

艾伏尼布每天口服一次，无论是否与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾伏尼布可引起严重的不良反应，包括QTc间期延长和吉兰-巴利综合征。艾伏尼布产品标签带有针对 AML 患者分化综合征的黑框警告。

AML患者常见的不良反应包括疲劳、关节痛、白细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、粘膜炎、心电图QT间期延长、皮疹、咳嗽、食欲下降、肌痛、便秘、发热和实验室异常。胆管癌患者常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血、皮疹和实验室异常。

2022年2月被我国批准上市，由于上市时间较短，在国内很难直接买到艾伏尼布。目前，艾伏尼布也没有被纳入我国的医保报销项目，国内上市的艾伏尼布的原研药规格是250mg*60片，价格在69800元左右，有需要的患者可以考虑国外版本。海外上市的艾伏尼布的原研药，价格为269500元。据了解，艾伏尼布在老挝南塔上市的仿制药，价格在6600元左右，仿制版比原研版性价比相对较高。