尼达尼布(Nintedanib)能治好肺部纤维化吗

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-07-10

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它可以减缓疾病的进展并改善患者的症状和生活质量。然而,需要明确的是,尼达尼布并不能治愈肺部纤维化。

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特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征为肺组织的瘢痕化和纤维化。目前,尚无可逆转肺部纤维化的治疗方法。尼达尼布的作用是通过调节多个细胞信号通路,减缓炎症和纤维化过程,从而延缓疾病的进展。

尼达尼布已经在临床试验中证实了对特发性肺纤维化患者的有效性。它可以降低急性加重的风险、减少肺功能下降的速度,并改善患者的生活质量。然而,每个患者的病情可能有所不同,尼达尼布的疗效也会因人而异。在特发性肺纤维化治疗选择范围内,尼达尼布是目前仅有的两种可用且适用于该病症的疾病缓解疗法之一(另一种是吡非尼酮)因此被用作诊断后的一线治疗,以减缓肺功能的逐渐丧失。

特发性肺纤维化是间质性肺疾病之一。成纤维细胞的增殖导致进行性呼吸困难。中位生存期为 3-5 年。

尼达尼布治疗肺纤维化的主要临床试验为INPULSIS-1和-2。1在这些试验中,共有 638 名患者被随机分配服用 150 毫克尼达尼布,每天两次,持续 52 周,423 名患者则服用安慰剂。这些患者的用力肺活量 (FVC) 均至少为预测值的 50%。在 INPULSIS-1 中,安慰剂组的 FVC 每年下降 239.9 mL,尼达尼布组每年下降 114.7 mL。 INPULSIS-2 中的数字分别为每年减少 207.3 毫升和 113.6 毫升/年。尼达尼布治疗后肺功能下降幅度较小,具有统计学意义。

INPULSIS-1 中,21% 的患者因不良事件而不得不停用尼达尼布。在这两项试验中,服用尼达尼布的患者中有超过 60% 出现腹泻,而安慰剂组的这一比例约为 18%。尼达尼布比安慰剂更常见的其他不良事件包括恶心、呕吐、体重减轻和肝酶升高。

重要的是,如果您是特发性肺纤维化患者,并考虑使用尼达尼布作为治疗选项,您应该与专业的医生进行详细咨询和讨论。医生会根据您的具体病情评估,制定最适合您的治疗计划。

2017年9月,尼达尼布在国内获批上市。国内上市的有尼达尼布有原研版和国产版本,两种版本都有两种规格,分别为100mg*30粒和150mg*30粒,原研版本的价格分别为1800元左右和4200元左右。原研版在国外的价格同国内价格差不多,在原研版方面患者可以考虑国内版本。另外,尼达尼布也有相关仿制版本,BDR产上市国内的两种规格的价格分别为710元和810元。孟加拉碧康制药上市的规格为150mg*60粒价格为3230元左右。尼达尼布仿制药物版本较多,有尼达尼布仿制版本的需要可以联系我们进行了解。


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